Captopril Jelfa 12,5 mg Tabletki

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Captoprilum

Pieejams no:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATĶ kods:

C09AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Captoprilum

Deva:

12,5 mg

Zāļu forma:

Tabletki

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990673384

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Captopril Jelfa, 12,5 mg, tabletki
Captopril Jelfa, 25 mg, tabletki
Captopril Jelfa, 50 mg, tabletki
_Captoprilum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
:
1.
Co to jest lek Captopril Jelfa i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Captopril Jelfa
3.
Jak stosować lek Captopril Jelfa
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Captopril Jelfa
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CAPTOPRIL JELFA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Captopril Jelfa jest kaptopryl. Hamuje on
enzym przekształcający
angiotensynę I w angiotensynę II, substancję o silnych
właściwościach zwężających naczynia
(tzw. inhibitor konwertazy angiotensyny, inaczej - inhibitor ACE).
Lek jest stosowany w leczeniu:
- nadciśnienia tętniczego;
- przewlekłej niewydolności serca z osłabieniem czynności
skurczowej komór, w skojarzeniu z lekami
moczopędnymi i, jeśli jest to właściwe, z glikozydami naparstnicy
(pobudzającymi pracę serca) i
lekami beta-adrenolitycznymi (stosowanymi w leczeniu nadciśnienia
tętniczego);
- zawału mięśnia sercowego:
_ - leczenie krótkotrwałe (4 tygodnie): _
lek zalecany jest u wszystkich pacjentów w stabilnym
stanie klinicznym, w ciągu 24 godzin od zawału

Produkta apraksts

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Captopril Jelfa, 12,5 mg, tabletki
Captopril Jelfa, 25 mg, tabletki
Captopril Jelfa, 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 12,5 mg, 25 mg lub 50 mg kaptoprylu
_(Captoprilum). _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: jedna tabletka zawiera
42,15 mg, 84,30 mg lub 168,60 mg
laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Captopril Jelfa, 12,5 mg: białe lub prawie białe, okrągłe,
obustronnie wypukłe tabletki z rowkiem
ułatwiającym dzielenie po jednej stronie i oznakowaniem „CTP
12.5” po drugiej stronie.
Captopril Jelfa, 25 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie
wypukłe tabletki z rowkiem
ułatwiającym dzielenie po jednej stronie i oznakowaniem „CTP 25”
po drugiej stronie.
Captopril Jelfa, 50 mg: białe lub prawie białe, owalne, obustronnie
wypukłe tabletki z rowkiem
ułatwiającym dzielenie po jednej stronie i oznakowaniem „CTP 50”
po drugiej stronie.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze.
Przewlekła niewydolność serca z osłabieniem czynności skurczowej
komór, w skojarzeniu z lekami
moczopędnymi i, jeśli jest to właściwe, z glikozydami naparstnicy
i beta-adrenolitykami (patrz punkty 4.3,
4.4, 4.5 i 5.1).
Zawał mięśnia sercowego:
_ - leczenie krótkotrwałe (4 tygodnie): _
kaptopryl zalecany jest u wszystkich pacjentów w stabilnym
stanie klinicznym, w ciągu 24 godzin od zawału mięśnia sercowego.
_ - długotrwała profilaktyka objawowej niewydolności serca:_
kaptopryl zalecany jest u pacjentów w
stabilnym stanie klinicznym, z bezobjawowym zaburzeniem czynności
lewej komory serca
(frakcja wyrzutowa ≤ 40%).
Nefropatia w przebiegu cukrzycy typu I: leczenie nefropatii
cukrzycowej przebiegającej z białkomoczem
u pacjentów z cu