CEFACLOR ALKALOID 125 mg/5 mL granule za oralnu suspenziju

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

cefaklor

Pieejams no:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATĶ kods:

J01DC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cefaklor

Deva:

125 mg/5 mL

Zāļu forma:

granule za oralnu suspenziju

Kompozīcija:

5 ml oralne suspenzije (1 mjerna kašika) sadrži: 125 mg cefaklora (u obliku cefaklor monohidrata)

Vienības iepakojumā:

60 ml oralne suspenzije u staklenoj boci,u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2017-06-23

Lietošanas instrukcija

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
CEFACLOR ALKALOID
granule za oralnu suspenziju
125 mg/5 ml
250 mg/5 ml
cefaklor
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi,
čak i ako ima znake bolesti slične Vašima
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Cefaclor Alkaloid i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Cefaclor Alkaloid
3.
Kako uzimati Cefaclor Alkaloid
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Cefaclor Alkaloid
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE CEFACLOR ALKALOID I ZA ŠTA SE KORISTI
Cefaclor Alkaloid je antibiotik koji pripada grupi lijekova nazvanih
cefalosporini i djeluje ubijajući
bakterije koje izazivaju infekcije. Koristi se za liječenje
bakterijskih infekcija uzrokovanih organizmima
osjetljivim na cefaklor:
-
infekcije disajnih puteva: upala pluća, pogoršanje hroničnog
bronhitisa, bronhitis, faringitis i
tonzilitis (infekcije grla);
-
sinusitis (infekcije sinusa),
-
infekcije srednjeg uha;
-
infekcije urinarnog sistema uključujući pijelonefritis (upala
bubrega) i cistitis (upalu mokraćnog
mjehura);
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
gonoreja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI CEFACLOR ALKALOID
Nemojte uzimati Cefaclor Alkaloid:

ako ste alergični (preosjetljivi) na cefaklor, cefalosporinske
antibiotike, ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka (navedenih u odjeljku 6).
Budite oprezni sa lijekom Cefaclor Alkaloid ako:

ste ranije imali reakciju preosjetljivosti na antibiotike, kao sto su
cefalosporini, penicilini, ili na druge
lijekove (Alergijska reakcija uključuje pad krvnog pritiska, ubrzan
ili usporen rad srca, neuobičajen
umor ili slabost, anksioznost, uznemirenost, vrtoglavi

Produkta apraksts

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
CEFACLOR ALKALOID
250 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
cefaklor
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Cefaclor Alkaloid 250 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
5 ml (jedna mjerna kašičica) pripremljene suspenzije sadrži 250 mg
cefaklora (262,24 mg u obliku
cefaklor monohidrata).
Cefaclor Alkaloid 125 mg/5 ml granule za oralnu suspenziju
5 ml (jedna mjerna kašičica) pripremljene suspenzije sadrži 125 mg
cefaklora (131,12 mg u obliku
cefaklor monohidrata).
Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: saharoza.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Blijedo žuti do žuti granulirani prašak sa karakterističnim
mirisom antibiotika i jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Cefaklor je namijenjen za terapiju infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na cefaklor.
∙
infekcije
respiratornih
puteva
(uključujući
pneumoniju,
bronhitis,
egzacerbaciju
hroničnog
bronhitisa, faringitis i tonzilitis, i kao dio terapije kod liječenja
sinusitisa),
∙
infekcije srednjeg uha (
Otitis media
),
∙
infekcije kože i mekih tkiva ,
∙
infekcije urinarnih puteva, uključujući pielonefritis i cistitis,
∙
gonokokni uretritis (gonoreja)
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pedijatrijska populacija:
Uobičajena preporučena doza kod djece je 20 mg/kg/dan u podijeljenim
dozama na svakih 8 sati,
kako
je
indikovano.
Kod
zapaljenja
srednjeg
uha
i
faringitisa,
ukupna
dnevna
doza
može
biti
podijeljena i primijenjena svakih 12 sati.
Preporučene doze kod djece su:
Uzrast i tjelesna težina djeteta:
125 mg/5 ml
250 mg/5 ml
< 1 godine (9 kg)
2,5 ml (na osam sati)
1-5 godina (9 kg do 18 kg)
5 ml (na osam sati)
Više od 5 godina
5 ml (na osam sati)
Kod ozbiljnijih infekcija, zapaljenja srednjeg uha, sinusitis i
infekcije prouzrokovane manje osjetljivim
organizm