Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cefixim 3 H<2>O
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
J01DD08
Cefixime 3H <2> O
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Cefixim 3 H<2>O (24412) 111,917 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2014-08-27
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CEFIXIM AL 100 MG/5 ML PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Cefixim LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cefixim AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cefixim AL beachten? 3. Wie ist Cefixim AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cefixim AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CEFIXIM AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cefixim AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Cephalosporine bezeichnet werden. Diese Arzneimittel werden zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen angewendet, die von empfindlichen Krankheitserregern verursacht werden. CEFIXIM AL KANN ANGEWENDET WERDEN ZUR BEHANDLUNG einer akuten Infektion des Mittelohrs, einer akuten, durch Bakterien verursachten Infektion des Rachenraums, unkomplizierter, akuter Infektionen des Harntrakts (unkomplizierte akute Blasenentzündung), einer unkomplizierten, akuten Gonorrhö (eine durch so genannte Gonokokken verursachte Geschlechtserkrankung). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CEFIXIM AL BEACHTEN? CEFIXIM AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 wenn Sie allergisch gegen Cefixim oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile vo Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cefixim AL 100 mg/5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 100 mg Cefixim entsprechend 111,9 mg Cefixim 3 H 2 O. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 2,43 g Sucrose und 3,125 mg Natriumbenzoat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Cremefarbenes bis blassgelbes Pulver mit charakteristischem Geruch, das nach Auflösen in Wasser eine cremefarbene bis blassgelbe, dickflüssige Suspension ergibt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Cefixim AL ist indiziert zur Behandlung folgender Infektionen, wenn sie durch Cefixim-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): Akute Otitis media (AOM), akute bakterielle Pharyngitis, unkomplizierte akute Zystitis, unkomplizierte akute Gonorrhö. Cefixim sollte nur bei Infektionen angewendet werden, von deren Erregern bekannt ist oder vermutet wird, dass sie gegenüber anderen üblicherweise angewandten Antibiotika resistent sind. 2 Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) _ Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche beträgt 400 mg Cefixim täglich, entweder als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen. 400 mg (in 1-2 Dosen) an 7 bis zu 10 Tagen bei akuter Otitis media und akuter bakterieller Pharyngitis. 400 mg (in 1-2 Dosen) an 1 bis 3 Tagen bei unkomplizierter akuter Zystitis bei Frauen. 400 mg (als Einzeldosis) an 1 Tag bei unkomplizierter Gonorrhö. Dauer der Anwendung Gewöhnlich beträgt die Dauer der Behandlung 7 Tage. Wenn erforderlich, kann sie auf bis zu 14 Tag Izlasiet visu dokumentu