Ceftriaxon "Stragen" 2 g pulver til infusionsv?ske, opl?sning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ceftriaxonnatrium

Pieejams no:

Stragen Nordic A/S

ATĶ kods:

J01DD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ceftriaxone sodium

Deva:

2 g

Zāļu forma:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

10274/10275/10276/10277
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Ceftriaxon Stragen 500 mg pulver til injektionsvæske, opløsning
Ceftriaxon Stragen 1 g pulver til injektionsvæske, opløsning
Ceftriaxon Stragen 1 g pulver til injektions-/infusionssvæske,
opløsning
Ceftriaxon Stragen 2 g pulver til infusionsvæske, opløsning
ceftriaxon (som ceftriaxonnatrium)
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge
medicinen, da den indeholder vigtige
oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De får Ceftriaxon Stragen
3.
Sådan bliver De behandlet med Ceftriaxon Stragen
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
1.
Virkning og anvendelse
Ceftriaxon er et antibiotikum, der gives til voksne og børn (også
nyfødte spædbørn). Det virker ved at slå de
bakterier, der forårsager infektioner, ihjel. Det tilhører gruppen
af lægemidler kaldet cefalosporiner.
Ceftriaxon kan anvendes til at behandle infektioner i:

hjernen (meningitis)

lungerne

mellemøret

maven og bugvæggen (bughindebetændelse)

urinveje og nyrer

knogler og led

hud og bløddele

blodet

hjertet
Det kan gives til at:

behandle visse kønssygdomme (gonoré og syfilis).

behandle patienter med lavt indhold af hvide blodlegemer (neutropeni),
som har feber på grund af en
bakterieinfektion.

behandle akut forværring af kronisk bronkitis hos voksne.

behandle Lymes-sygdom (som skyldes skovflåtbid) hos voksne og børn,
herunder nyfødte fra de er 15
dage gamle.

forebygge infektioner i forbindelse med operation.
10274/10275/10276/10277
2
Lægen kan have foreskrevet anden anvende

Produkta apraksts

24. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CEFTRIAXON ”STRAGEN”, PULVER TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE,
OPLØSNING OG
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
24635
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ceftriaxon ”Stragen”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 1 g.
Ceftriaxonnatrium svarende til ceftriaxon 2 g.
3.
LÆGEMIDDELFORM
1 g: Pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning.
2 g: Pulver til infusionsvæske, opløsning
Hvidt til gulligt pulver
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Ceftriaxon er indiceret til behandling af følgende alvorlige
infektioner hos voksne og
børn,
inklusive spædbørn født til termin (fra fødslen)
:
-
Bakteriel meningitis
-
Ikke-nosokomiel pneumoni
-
Nosokomiel pneumoni
-
Akut otitis media
-
Intra-abdominal infektion
-
Kompliceret urinvejsinfektion (inklusive pyelonefritis)
-
Infektioner i knogler og led
-
Kompliceret hud- og bløddelsinfektion
-
Gonorré
-
Syfilis
-
Bakteriel endokarditis
_39685_spc.doc_
_Side 1 af_
_21_
Ceftriaxon Stragen kan anvendes til:
-
Behandling af akut eksacerbation af kronisk obstruktiv lungesygdom hos
voksne
-
Behandling af dissemineret Lyme-borreliose (tidligt stadie II) og sent
stadie (III)
hos voksne og børn, herunder nyfødte fra 15 dage og ældre.
-
Profylaktisk mod infektioner før kirurgiske indgreb
-
Behandling af neutropene patienter med feber, hvor der er mistanke om
bakteriel
infektion
-
Behandling af patienter med bakteriæmi, der opstår i forbindelse med
eller hvor der
er mistanke om forbindelse med nogen af ovenstående infektioner.
Ceftriaxon Stragen skal administreres sammen med andre antibiotika,
hvis de formodede
kausale bakterier ikke falder inden for dets spektrum (se pkt 4.4).
Der skal tages hensyn til officielle retningslinier vedrørende
hensigtsmæssig brug af
antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis afhænger af sværhedsgrad, følsomhed, infektionssted og
infektionstype samt af
patientens alder og lever- og nyrefunktion.
Dosisanbefalingerne