Cetirizin 10 mg comprimate filmate

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Cetirizinum

Pieejams no:

Replek Farm Ltd. Skopje

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cetirizinum

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

comprimate filmate

Vienības iepakojumā:

N10x2

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Replek Farm Ltd. Skopje, R. Macedonia de Nord

Autorizācija datums:

2020-04-08

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR / PACIENT
CETIRIZIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Cetirizinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cetirizin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cetirizin
3.
Cum să luaţi Cetirizin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cetirizin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CETIRIZIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
din
Cetirizin
este
diclorhidrat
de
cetirizină.
Cetirizin
este
un
medicament
antialergic.
La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani şi peste,
Cetirizin este indicat:
-
pentru ameliorarea simptomelor de la nivelul nasului şi ochilor din
rinita alergică sezonieră
şi perenă.
-
pentru ameliorarea urticariei.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CETIRIZIN
NU LUAŢI CETIRIZIN
-
dacă aveţi o boală de rinichi severă (insuficienţă renală
severă cu clearance al creatininei
sub 10 ml/min);
-
dacă sunteţi alergic
la diclorhidrat de cetirizină, la oricare dintre celelalte
ingrediente
(enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină
(ingrediente active înrudite ale
altor medicamente).
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND LUAŢI CETIRIZIN
Administrarea cetirizinei comprimate nu este recomandată la copii cu
vârsta sub 6 ani, deoarece

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Certirizin 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de cetirizină 10 mg;
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate uniforme, rotunde, biconvexe, de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Diclorhidratul de cetirizină 10 mg comprimate filmate este indicat la
adulţi, adolescenţi şi copii cu
vârsta mai mare de 6 ani:
-
pentru ameliorarea simptomelor nazale şi oculare ale rinitei alergice
sezoniere şi
perene.
-
pentru ameliorarea simptomelor urticariei cronice idiopatice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
10 mg o dată pe zi (1 comprimat).
Categorii speciale de populație:
_Pacienţi vârstnici _
Nu există date clinice care să sugereze că dozele trebuie reduse la
vârstnici, cu condiţia ca
funcţia renală să fie normală.
_Pacienţi cu insuficienţă renală moderată până la severă _
Nu sunt disponibile date care sǎ documenteze raportul
eficacitate/siguranţă
la pacienţii cu
insuficienţă renală. Deoarece cetirizina este în principal
excretată pe cale renală (vezi pct. 5.2), în
cazurile în care nu poate fi utilizat un tratament alternativ,
intervalele dintre dozele administrate
trebuie să fie individualizate în funcţie de gradul de
insuficienţă renală. Se va consulta tabelul
următor şi se va ajusta doza conform recomandărilor. Pentru
utilizarea acestui tabel cu doze, este
necesară estimarea clearance-ului creatininei (Clcr) pacientului,
exprimat în ml/min. Valoarea
clearance- ului creatininei Clcr (ml/min) poate fi estimată în
funcţie de valoarea creatininei serice
(mg/dl), conform următoarei formule:
Clcr= [140-_vârsta_ (_ani_)] x _greutatea_ (_kg_) (x 0,85 _la femei_)
72 x _creatinina serică _(_mg/dl_)
Ajustarea dozei la pacienţii adulţi cu