CEVAC CLOSTRIDIUM OVINO

Valsts: Spānija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktīvā sastāvdaļa:

clostridium chauvoei 90 %, Clostridium Novyi Alpha Toxoid 3.5 IU/ml, clostridium perfringens A 1.1 IU/ml, clostridium perfringens Type C Toxoid 10 IU/ml, clostridium perfringens Type D Toxoid 5 IU/ml, clostridium septicum 2.5 IU/ml, clostridium sordelli 100 %, clostridium tetani Toxoid 2.5 IU/ml

Pieejams no:

CEVA SALUD ANIMAL

ATĶ kods:

QI04AB01

Zāļu forma:

Suspension for injection

Ārstniecības grupa:

Clostridium vaccine

Ārstniecības joma:

Sheep Food

Autorizācija datums:

2011-12-23

Lietošanas instrukcija

1

_[Version 7.3.1, 11/2010] _
_FINAL SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

CEVAC Clostridium Ovino suspension for injection (ES) 
Coglavax S suspension for injection (IT) 
Panclostil S suspension for injection (EL) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

_Composition for a 2-ml dose _

ACTIVE SUBSTANCES: 
Alpha toxoid of _Clostridium perfringens_ type A 

 2.2 IU * 
Beta toxoid of _Clostridium perfringens_ type C 

 20.0 IU * 
Epsilon toxoid of _Clostridium perfringens_ type D 

 10.0 IU * 
Toxoid of _Clostridium novyi _type B 

 7.0 IU *_ _
Toxoid of _Clostridium septicum_ 

 5.0 IU * 
Toxoid of _Clostridium tetani_ 

 5.0 IU * 
Toxoid of _Clostridium sordellii_ 
100 % protection ** 
Anaculture of _Clostridium chauvoei_ 

 90 % protection ***_ _
* International Units 
** Level of protection in control animal (mice) 
*** Level of protection in guinea-pigs (in line with Ph. Eur.) 

ADJUVANT:  
Aluminium hydroxide as Al(OH)3 
 5.19 mg 
EXCIPIENTS:  
Formaldehyde 


 0.05 % w/v 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection 
Lacteal suspension more or less coloured in clear brown. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Sheep, pregnant ewe and lamb 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Active immunisation against enterotoxaemia due to _C. perfringens _type_ _A, B, C and D, and 
_Clostridium sordellii _and clostridial infections due to _C. novyi _type_ _B_, septicum, chauvoei _and 
_tetani_. 
As primary or unique agents, these pathogens�

Produkta apraksts

1

_[Version 7.3.1, 11/2010] _
_FINAL SPC, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET _

ANNEX I 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

CEVAC Clostridium Ovino suspension for injection (ES) 
Coglavax S suspension for injection (IT) 
Panclostil S suspension for injection (EL) 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

_Composition for a 2-ml dose _

ACTIVE SUBSTANCES: 
Alpha toxoid of _Clostridium perfringens_ type A 

 2.2 IU * 
Beta toxoid of _Clostridium perfringens_ type C 

 20.0 IU * 
Epsilon toxoid of _Clostridium perfringens_ type D 

 10.0 IU * 
Toxoid of _Clostridium novyi _type B 

 7.0 IU *_ _
Toxoid of _Clostridium septicum_ 

 5.0 IU * 
Toxoid of _Clostridium tetani_ 

 5.0 IU * 
Toxoid of _Clostridium sordellii_ 
100 % protection ** 
Anaculture of _Clostridium chauvoei_ 

 90 % protection ***_ _
* International Units 
** Level of protection in control animal (mice) 
*** Level of protection in guinea-pigs (in line with Ph. Eur.) 

ADJUVANT:  
Aluminium hydroxide as Al(OH)3 
 5.19 mg 
EXCIPIENTS:  
Formaldehyde 


 0.05 % w/v 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Suspension for injection 
Lacteal suspension more or less coloured in clear brown. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Sheep, pregnant ewe and lamb 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Active immunisation against enterotoxaemia due to _C. perfringens _type_ _A, B, C and D, and 
_Clostridium sordellii _and clostridial infections due to _C. novyi _type_ _B_, septicum, chauvoei _and 
_tetani_. 
As primary or unique agents, these pathogens�