CEVAC TRANSMUNE lyophilisate for suspension for injections with solvent for chicken

Valsts: Bulgārija

Valoda: bulgāru

Klimata pārmaiņas: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktīvā sastāvdaļa:

Вирус е инфекциозно бурсальной болест (IBDV), прецедете Winterfiled 2512

Pieejams no:

Ceva Sante Animale

ATĶ kods:

QI01AD09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Infectious bursal disease virus (IBDV), strain 2512 Winterfiled

Deva:

най-малко 0,1 CID50

Zāļu forma:

лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Ievadīšanas:

подкожно приложение; в яйце

Receptes veids:

По лекарско предписание

Ražojis:

Ceva- Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd.

Ārstniecības grupa:

бройлери, кокошки

Produktu pārskats:

Карентен срок: нула дни

Autorizācija statuss:

валидно

Autorizācija datums:

2013-03-04

Produkta apraksts

1/10
[Version 8.1, 01/2017]
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
CEVAC Transmune лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия за пилета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от реконституираната
ваксина (0.05 ml in ovo или 0.1 ml подкожно)
съдържа:
Активна субстанция:
Жив атенуиран вирус на заболяването
инфекциозен бурзит (IBD), щам Winterfield 2512:
най-малко 0.1
CID
50
*
Ексципиенти:
BDA (bursal disease antibody) най-малко 90 VN titre**
* CID
50
(Chicken Infective Dose 50 %)
** VN titre (virus neutralisation titre)
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат за инжекционна суспензия с
разтворител.
Светлокафяв лиофилизат за разтваряне
с прозрачен, безцветен или бистър
червен разтворител,
предназначен за инжектиране.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни за които е
предназначен ВМП
Пилета и ембрионирани яйца на пилета.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на 18-дневни
ембрионирани яйца, предназначени за
излюпване на бройлери
или еднодневни бройлери от кокошки,
ваксинирани срещу IBD, за
предотвратяване на смъртност,
заболяване с клинична картина, з�