Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Escitalopramoksalat
2care4 ApS
N06AB10
Escitalopramoksalat
20 mg/ ml
Dråper, oppløsning
Flaske av mørkt glass med dråpeinnsats 15 ml
C
Markedsført
2016-08-15
1. LEGEMIDLETS NAVN Cipralex 20 mg/ml dråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: 20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopramoksalat) Hver dråpe inneholder 1 mg escitalopram. Hjelpestoffer med kjent effekt: 100 mg alkohol (etanol 96 %) i hver ml tilsvarende 11,8 % v/. Hver dråpe inneholder 4,8 mg etanol. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se punkt 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Dråper, oppløsning Klar, nesten fargeløs til gulaktig oppløsning med en bitter smak . 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av depressive episoder. Behandling av panikklidelse med eller uten agorafobi. Behandling av sosial fobi. Behandling av generalisert angstlidelse. Behandling av tvangslidelse (OCD). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Sikkerheten av doser på over 20 mg (20 dråper) daglig er ikke vist. Cipralex dråper administreres som en enkelt dose daglig og kan tas med eller uten mat. Cipralex dråper kan blandes med vann, appelsinjuice eller eplejuice. Vend flasken helt opp-ned. Hvis ingen dråper renner ut, slå lett på flasken for at det skal begynne å renne. _Depressive episoder: _ Normal dosering er 10 mg (10 dråper) én gang daglig. Avhengig av individuell respons kan dosen økes til maksimalt 20 mg (20 dråper) daglig. Vanligvis er 2-4 ukers behandling nødvendig for å oppnå antidepressiv respons. Etter bedring av symptomene bør behandlingen fortsette i minst 6 måneder for å vedlikeholde responsen. _Panikklidelse med eller uten agorafobi _ Anbefalt startdose er 5 mg (5 dråper) daglig den første uken, før dosen økes til 10 mg (10 dråper) daglig. Dosen kan økes til maksimalt 20 mg (20 dråper) daglig avhengig av individuell respons. Maksimal effekt nås etter ca. 3 måneder. Behandlingen varer i flere måneder. _Sosial fobi_ Anbefalt dose er 10 mg (10 dråper) daglig. Symptomlindring oppnås vanligvis først etter 2-4 ukers behandling. Avhengig av individuell respons, kan dosen deretter reduseres til 5 mg (5 dråper) daglig eller økes til maksimum 2 Izlasiet visu dokumentu