Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel (as hydrochloride)
Qualimed
B01AC06
clopidogrel
Antitrombotiskie līdzekļi
Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction
Klopidogrelu, ir norādīts pieaugušajiem, lai novērstu atherothrombotic notikumi:Pacientiem, kas cieš no miokarda infarkta (no dažām dienām līdz mazāk nekā 35 dienas), išēmisko insultu (7 dienas līdz mazāk nekā 6 mēnešus) vai izveidota, perifēro artēriju slimība. Sīkāku informāciju, lūdzu, skatiet sadaļā 5.
Revision: 4
Atsaukts
2009-09-23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 23 Zāles vairs nav reğistrētas LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM CLOPIDOGREL QUALIMED 75 MG APVALKOTĀS TABLETES Clopidogrel PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clopidogrel Qualimed un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Clopidogrel Qualimed lietošanas 3. Kā lietot Clopidogrel Qualimed 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Clopidogrel Qualimed 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR CLOPIDOGREL QUALIMED UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Clopidogrel Qualimed pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem. Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi asinīs, kas salīp kopā asinsreces procesā. Novēršot šo salipšanu, prettrombocītu līdzekļi mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par trombozi). Clopidogrel Qualimed lieto, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietos asinsvados (artērijās) – procesu, ko sauc par aterotrombozi, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi). Clopidogrel Qualimed Jums parakstīts, lai palīdzētu novērst asins recekļu veidošanos un mazinātu šo smago traucējumu risku, jo - Jums ir slimība, kuras gadījumā artērijas kļūst cietas (saukta arī par aterosklerozi) un - Jums agrāk ir bijusi sirdslēkme, insults vai slimība, ko sauc par perifērisko artēriju slimību. 2. PIRMS CLOPIDOGREL QUALIMED LIETOŠANAS NELIETOJIET CLOPIDOGREL QUALIMED ŠĀDOS GADĪJUMOS: Izlasiet visu dokumentu
PIELIKUMS I ZĀĻU APRAKSTS 1 Zāles vairs nav reğistrētas 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel Qualimed 75 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (hidrohlorīda veidā). Palīgviela: Katra apvalkotā tablete satur 13 mg hidrogenētas rīcineļļas. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotās tabletes Rozā, apaļa un nedaudz izliekta apvalkota tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Aterotrombozes gadījumu profilakse_ Klopidogrels indicēts: • Pacientiem pēc pārciesta miokarda infarkta (dažas dienas vai mazāk nekā 35 dienas), išēmiska insulta (7 dienas vai mazāk nekā 6 mēnešus) vai kad ir apstiprināta perifērisko artēriju slimība. Sīkāku informāciju, lūdzu skatīt apakšpunktā 5.1. 4.2 DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas • Pieaugušie un gados vecāki cilvēki Klopidogrelu lieto reizi dienā pa 75 mg. Ja deva izlaista: - mazāk nekā 12 stundu laikā pēc parastā laika: pacientiem nekavējoties jāieņem deva un pēc tam nākamā deva jālieto parastajā laikā; - pēc vairāk nekā 12 stundām: pacientiem nākamā deva jāieņem parastajā laikā un nav atļauts dubultot devu. • Pediatriskā populācija Ar efektivitāti saistītu jautājumu dēļ klopidogrelu nav atļauts lietot bērniem (skatīt apakšpunktu 5.1). • Nieru funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.4). • Aknu funkciju traucējumi Ir ierobežota terapeitiska pieredze pacientiem ar vidēji smagu aknu slimību, kam var būt hemorāģiska diatēze (skatīt apakšpunktu 4.4). Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai. 2 Zāles vairs nav reğistrētas Preparātu var lietot kopā ar uzturu vai bez tā. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no palīgvielām. • Smagi aknu darbības traucējumi. • Aktīva patoloģiska asiņošana, piemēram, no peptiskas č Izlasiet visu dokumentu