Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Klomifēna citrāts
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
G03GB02
Clomifene citrate
50 mg
Tablete
Pr.
Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CLOSTILBEGYT 50 MG TABLETES _clomipheni citras_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clostilbegyt un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clostilbegyt lietošanas 3. Kā lietot Clostilbegyt 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clostilbegyt 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOSTILBEGYt UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Clostilbegyt satur zāles, ko sauc par klomifēna citrātu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par ovulācijas stimulatoriem. Šīs zāles darbojas, stimulējot olšūnas atbrīvošanos no olnīcām (ovulāciju). Clostilbegyt lieto dažu neauglības veidu ārstēšanai sievietēm, kurām ovulācija nenotiek atbilstoši. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOSTILBEGYT LIETOŠANAS NELIETOJIET CLOSTILBEGYT ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret klomifēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Alerģiskas reakcijas pazīmes ir šādas: izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, Jūsu lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums; ja esat grūtniece. Pirms Clostilbegyt lietošanas Jums jāveic grūtniecības tests, lai pārliecinātos, ka neesat stāvoklī; ja Jums ir vai ir bijusi aknu slimība vai aknu darbības traucējumi; ja Jums ir olnīcu cista (izņemot policistisko olnīcu sindromu); ja Jums ir nenoteiktas izcelsmes patoloģiska d Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clostilbegyt 50 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 50 mg klomifēna citrāta (_clomipheni citras_). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra tablete satur 100 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Baltas vai iedzelteni baltas, apaļas, plakanas tabletes ar slīpām malām, bez smaržas vai gandrīz bez smaržas, un vienā pusē iegravētu “CLO”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Clostilbegyt 50 mg tabletes ir indicētas ovulācijas traucējumu ārstēšanai sievietēm, kuras vēlas grūtniecības iestāšanos. Clostilbegyt 50 mg tabletes ir indicētas lietošanai tikai tām pacientēm, kurām apstiprināta ovulatorā disfunkcija. Pirms Clostilbegyt 50 mg tablešu parakstīšanas jāizslēdz citi neauglības cēloņi vai tie atbilstoši jāārstē. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Pieaugušajiem: Ieteicamā Clostilbegyt tablešu deva pirmā ārstēšanas kursa laikā ir 50 mg (1 tablete) dienā 5 dienas. Pacientei, kurai nav bijusi nesena dzemdes asiņošana, terapiju var uzsākt jebkurā laikā. Ja tiek plānota progestīna izraisīta asiņošana, vai arī, ja pirms terapijas parādās spontāna dzemdes asiņošana, tad jāuzsāk dozēšanas režīms 50 mg dienā 5 dienas, sākot no cikla piektās dienas vai aptuveni tajā laikā. Ja, lietojot šo devu, ovulācija tiek ierosināta, nākamo ārstēšanas ciklu laikā nav jāveicina devas palielināšana. Ja ovulācija pēc pirmā terapijas kursa nav notikusi, jāuzsāk otrs kurss, lietojot devu 100 mg dienā (divas 50 mg tabletes lieto kā vienreizēju dienas devu) 5 dienas. Šo kursu var uzsākt jau 30 dienas pēc iepriekšējā. Devas palielināšana vai terapijas ilguma pagarināšana, pārsniedzot 100 mg/dienā 5 dienas, nav ieteicama. 01-0312/IB/007 SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 Lielākai daļai pacienšu, kurām varētu būt sagaidāma atbildes reakcija, atbi Izlasiet visu dokumentu