Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
dzīvo bez patogēno Escherichia coli O8: K87
Prevtec Microbia GmbH
QI09AE03
Escherichia coli, type 08, strain K87 (live)
Cūkas
Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines, Pig
Aktīvās imunizācijas cūkas pret enterotoxigenic F4-pozitīvo Escherichia coli, lai:samazinātu saslimstību ar vidēji smagu vai smagu pēc atšķiršanas Escherichia coli, caureja (PWD) cūkām;samazināt kolonizācija no līkumainā zarna un fekālo izplatīšanos enterotoxigenic F4-pozitīvo Escherichia coli no inficētas cūkas.
Revision: 2
Atsaukts
2015-03-16
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA COLIPROTEC F4 LIOFILIZ ĀTS SUSPENSIJAS IEKŠĶĪGAI LIETOŠANAI PAGATAVOŠANAI CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstr 27 80689 Minhene VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: CZ Veterinaria S.A. Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPĀNIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Coliprotec F4 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai cūkām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra vakcīnas deva satur: Dzīvs nepatogēns _Escherichia coli_ O8:K87 (F4ac) 1 ..............1,3 x 10 8 līdz 9,0 x 10 8 KVV 2 /devā. 1 nav novājināta 2 KVV – kolonijas veidojošās vienības Balts vai bālgans liofilizāts. 4. INDIKĀCIJA( -S) Cūku aktīvai imunizācijai pret enterotoksigēno F4 pozitīvo _Escherichia coli_, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu _Escherichia coli_ izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu līkumainās zarnas kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā _Escherichia coli_ izplatīšanu ar fēcēm_._ Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 21 diena pēc vakcinācijas. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 16 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pētījumos pirmo nedēļu pēc vakcinācijas tika novērots pārejošs svara pieauguma samazinājums. Pētījumos ļoti bieži pēc vakcinācijas bija novērojama trīcēšana. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežumu norāda šādā secībā: ˗ ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); ˗ bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); ˗ retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvn Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Coliprotec F4 liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra vakcīnas deva satur: dzīvu nepatogēnu _Escherichia coli_ O8:K87 1 .(F4ac).............1,3 x 10 8 līdz 9,0 x 10 8 CFU 2 /devā. 1 nav novājināta 2 CFU (_colony forming units_) — kolonijas veidojošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Balts vai bālgans liofilizāts suspensijas iekšķīgai lietošanai pagatavošanai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Cūku aktīvai imunizācijai no 18 dienu vecuma pret enterotoksigēno F4 pozitīvo _Escherichia coli_, lai: - samazinātu vidēji smagu līdz smagu _Escherichia coli_ izraisītu caureju biežumu pēc zīdīšanas pārtraukšanas cūkām; - inficētajām cūkām mazinātu gūžu zarnas (_ileum_) kolonizāciju un enterotoksigēnā F4 pozitīvā _Escherichia coli_ izplatīšanu ar fēcēm_._ Imunitātes iestāšanās: 7 dienas pēc vakcinācijas. Imunitātes ilgums: 21 diena pēc vakcinācijas. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Nevakcinēt dzīvniekus, kuri saņem imūnsupresīvu terapiju. Nevakcinēt dzīvniekus, kuri saņem antibakteriālu terapiju, kas iedarbojas uz _Escherichia coli_. Vakcinējiet tikai veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem 3 Visās ievadīšanas procedūrās lietojiet parastos aseptikas pasākumus. Vakcinētie sivēni var izdalīt vakcīnas celmu vismaz 14 dienas pēc vakcinācijas. Nonākot kontaktā ar vakcinētajām cūkām, vakcīnas celms viegli izplatās uz citām cūkām. Nevakcinētās cūkas, kas nonākušas kontaktā ar vakcinētām cūkām, nēsā un izdala vakcīnas celmu līdzīgi vakcinētajām cūkām. Šajā laikā cūkas ar imūnsupresiju nedrīkst nonākt kontaktā ar Izlasiet visu dokumentu