Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
spinosadi
Elanco GmbH
QP53BX03
spinosad
Dogs; Cats
Muut systeemisesti käytettävät ulkoloislääkkeet
Kirppu-infektioiden hoito ja ehkäisy (Ctenocephalides felis). Ehkäisevä vaikutus vastaan uudelleen tartuntoja on seurausta adulticidal toimintaa ja vähentää munien tuotanto ja jatkuu 4 viikon ajan kerta-annoksen jälkeen tuote. Eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana hoidostrategiaa kirppuallergisen ihottuman (FAD) kontrolloimiseksi,.
Revision: 12
peruutettu
2011-02-11
18 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 19 PAKKAUSSELOSTE COMFORTIS 140 MG PURUTABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE COMFORTIS 180 MG PURUTABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE COMFORTIS 270 MG PURUTABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE COMFORTIS 425 MG PURUTABLETIT KOIRILLE JA KISSOILLE COMFORTIS 665 MG PURUTABLETIT KOIRILLE COMFORTIS 1040 MG PURUTABLETIT KOIRILLE COMFORTIS 1620 MG PURUTABLETIT KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Elanco France S.A.S. 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue RANSKA 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Comfortis 140 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 180 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 270 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 425 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 665 mg purutabletit koirille Comfortis 1040 mg purutabletit koirille Comfortis 1620 mg purutabletit koirille Spinosadi 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Comfortis 140 mg 140 mg spinosadi Comfortis 180 mg 180 mg spinosadi Comfortis 270 mg 270 mg spinosadi Comfortis 425 mg 425 mg spinosadi Comfortis 665 mg 665 mg spinosadi Comfortis 1040 mg 1040 mg spinosadi Comfortis 1620 mg 1620 mg spinosadi Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 20 Purutabletti Väriltään vaaleanruskeat tai ruskeat, tai tummempipilkkuiset, pyöreät ja litteät viistoreunaiset tabletit, jotka ovat toiselta puolelta sileitä ja toisella puolelle on kaiverrettu kirjain: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpun ( _Ctenocephalides felis_ ) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy. Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu valmisteen vaikutukseen aikuisiin kirppuihin, jolloin kirput tuottavat vähemmän munia. Kerta-annoksella tämä vaikutus kestää enimmillää Izlasiet visu dokumentu
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Comfortis 140 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 180 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 270 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 425 mg purutabletit koirille ja kissoille Comfortis 665 mg purutabletit koirille Comfortis 1040 mg purutabletit koirille Comfortis 1620 mg purutabletit koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Comfortis 140 mg spinosadi 140 mg Comfortis 180 mg spinosadi 180 mg Comfortis 270 mg spinosadi 270 mg Comfortis 425 mg spinosadi 425 mg Comfortis 665 mg spinosadi 665 mg Comfortis 1040 mg spinosadi 1040 mg Comfortis 1620 mg spinosadi 1620 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Väriltään vaaleanruskeat tai ruskeat, tai tummempipilkkuiset, pyöreät ja litteät viistoreunaiset tabletit, jotka ovat toiselta puolelta sileitä ja toisella puolelle on kaiverrettu kirjain: 140 mg: C 180 mg: L 270 mg: J 425 mg: C 665 mg: J 1040 mg: L 1620 mg: J 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpun ( _Ctenocephalides felis_ ) aiheuttamien tartuntojen hoito ja ennaltaehkäisy. Ennaltaehkäisevä vaikutus uusia tartuntoja vastaan perustuu siihen, että valmiste tappaa aikuiskannan ja vähentää munien muodostumista. Kerta-annoksella saavutetaan enimmillään 4 viikkoa kestävä vaikutus. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3 Tätä eläinlääkevalmistetta voidaan käyttää osana kirppuallergian (flea allergy dermatitis, FAD) hoitoa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei alle 14 viikon ikäisille koirille tai kissoille. Ei eläimille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä vaikuttavalle aineelle tai jollekin valmisteen ainesosalle. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tämä eläinlääkevalmiste tulee antaa ruoan mukana tai heti ruokinnan jälkeen. Teho saattaa jäädä lyhytkestoisemmaksi, jos annos annetaan tyhjään vatsaan Izlasiet visu dokumentu