Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LIOTHYRONINE NATRIUM 12,9 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIOTHYRONINE 12,5 µg/stuk
ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()
H03AA02
LIOTHYRONINE NATRIUM 12,9 µg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LIOTHYRONINE 12,5 µg/stuk
Tablet
CALCIUMSULFAAT 2-WATER (E 516) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELATINE (E 441) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b)
Oraal gebruik
Liothyronine Sodium
1900-01-01
1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS Cytomel ® 25 microgram, tabletten Cytomel ® 12,5 microgram, tabletten Cytomel ® 5 microgram, tabletten Liothyronine (in de vorm van liothyroninenatrium) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. _ _ INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cytomel en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CYTOMEL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cytomel behoort tot de groep van geneesmiddelen die ‘thyreomimetica’ genoemd worden. Thyreomimetica oefenen dezelfde werking uit als de natuurlijk voorkomende schildklierhormonen.De schildklier maakt twee hormonen: tri-jodium thyronine (T3 of liothyronine) en tetra-jodium thyronine (T4 of levothyroxine). T4 is inactief en wordt in het lichaam omgezet in het actieve T3. T3 heeft in het lichaam vele functies: het is betrokken bij de ontwikkeling van het zenuwstelsel, de groei en het regelt het niveau van de menselijke stofwisseling. Als uw schildklier niet of niet normaal meer functioneert, krijgt u te weinig actief schildklierhormoon. De werkzame stof in Cytomel is liothyronine, dat identiek is aan het schilklierhormoon T3. Cytomel wordt, in combinatie met levothyroxine, gebruikt voor de behandeling van een verminderde schildklierfunctie. Cytomel wordt ook gebruikt bij Izlasiet visu dokumentu
201904 SmPC Cytomel v04 Pagina 1 van 8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cytomel 25 microgram, tabletten Cytomel 12,5 microgram, tabletten Cytomel 5 microgram, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cytomel 25 microgram bevat liothyroninenatrium overeenkomend met 25 microgram liothyronine per tablet. Cytomel 12,5 microgram bevat liothyroninenatrium overeenkomend met 12,5 microgram liothyronine per tablet Cytomel 5 microgram bevat liothyroninenatrium overeenkomend met 5 microgram liothyronine per tablet Hulpstoffen met een bekend effect: natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Cytomel 25 microgram: Witte, ronde, platte tabletten met een doorsnede van 8 mm, een breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “CYTOMEL 25” aan de andere zijde.. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. Cytomel 12, 5 microgram: Witte, ronde, biconvexe tabletten met een doorsnede van 8 mm, een breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “CYTOMEL 12.5” aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. Cytomel 5 microgram: Witte, ronde, biconvexe tabletten met een doorsnede van 8 mm, een breukstreep aan de ene zijde en de inscriptie “CYTOMEL 5” aan de andere zijde. De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. 201904 SmPC Cytomel v04 Pagina 2 van 8 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1.THERAPEUTISCHE INDICATIES Cytomel wordt gebruikt bij de behandeling van hypothyreoïdie additioneel aan de behandeling met levothyroxine. Cytomel is geïndiceerd bij niet-toxisch struma. Cytomel kan worden gebruikt in de diagnostische T3 suppressietest. 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor de dosering van Cytomel moet rekening worden gehouden met de ernst van de symptomen en met de reactie van de patiënt op de behandeling. Geadviseerd wordt een fysiologische dosisratio tussen levothyroxine en liothyronine aan te houden (deze ligt waarsch Izlasiet visu dokumentu