Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tiamulinhydrogenfumarat
Elanco GmbH (4611456)
QJ01XQ01
Tiamulin hydrogen fumarate
Granulat
Tiamulinhydrogenfumarat (13426) 45 Gramm
zum Eingeben über das Trinkwasser
Schwein; Huhn; Truthuhn
zugelassen
2005-02-23
PACKUNGSBEILAGE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Denagard 45 % Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten Tiamulinhydrogenfumarat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g enthält: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg 4. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis blassgelbes Granulat 5. PACKUNGSGRÖSSE(N) 1112 g 5000 g 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Schweine - Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch _Brachyspira _ _hyodysenteriae_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. - Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis) verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_, die gegenüber Tiamulin empflindlich sind. - Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis) verursacht durch _Lawsonia intracellularis_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. - Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _einschließlich Infektionen, die durch _Pasteurella _ _multocida_ kompliziert werden und die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. - Behandlung von Pleuropneumonie verursacht durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. Hühner - Behandlung und Metaphylaxe der Chronic Respiratory Disease verursacht durch _Mycoplasma gallisepticum_ sowie der Luftsackentzündung und der infektiösen Synovitis verursacht durch _Mycoplasma synoviae_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. Puten - Behandlung und Metaphylaxe von infektiöser Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AT: Denagard 450 mg/g Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten DE: Denagard 45 % Granulat, Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten Denagard 45 % oral, Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG WIRKSTOFF: Tiamulinhydrogenfumarat 450 mg/g (entspricht 365 mg/g Tiamulin) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Granulat zum Eingeben über das Trinkwasser Weißes bis blassgelbes Granulat 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Schweine Hühner Puten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Schweine i) Behandlung von Schweinedysenterie hervorgerufen durch _Brachyspira _ _hyodysenteriae_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. ii) Behandlung von Porciner Intestinaler Spirochätose (Colitis) verursacht durch _Brachyspira pilosicoli_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. 1 iii) Behandlung von Porciner Proliferativer Enteropathie (Ileitis) verursacht durch _Lawsonia intracellularis_, die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. iv) Behandlung und Metaphylaxe von enzootischer Pneumonie verursacht durch _Mycoplasma_ _hyopneumoniae _einschließlich Infektionen, die durch _Pasteurella multocida_ kompliziert werden und die gegenüber Tiamulin empfindlich sind. Vor der Anwendung des Tierarzneimittels muss die Erkrankung in der Herde nachgewiesen sein. v) Behandlung von Pleuropneumonie verursacht durch _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae_, die gegenüb Izlasiet visu dokumentu