Dexamethasone 2 mgml 2.64mg/mL

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

дексаметазон

Pieejams no:

FARMANIMA D.O.O.

ATĶ kods:

QH02AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

deksametazon

Deva:

2.64mg/mL

Zāļu forma:

rastvor za injekciju

Vienības iepakojumā:

bočica, 1x100mL

Klase:

NRV

Ražojis:

ALFASAN INTERNATIONAL B.V.

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2015-04-09

Lietošanas instrukcija

Broj rešenja: 323-01-00495-14-001 od 09.04.2015. za lek
DEXAMETHASONE 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (2 MG/ML)
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
DEXAMETHASONE 2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
KUIPERSWEG 9, WOERDEN, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11 000 BEOGRAD. SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00495-14-001 od 09.04.2015. za lek
DEXAMETHASONE 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (2 MG/ML)
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Farmanima d.o.o., Živka Davidovića 113, 11 000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Alfasan International B.V., Kuipersweg 9, Woerden, Holandija
2.
IME LEKA
DEXAMETHASONE 2MG/ML
deksametazon (2 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, telad, konje, ždrebad, svinje, ovce i pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon
2 mg
(u obliku 2.64 mg deksametazon-natrijum-fosfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit 1 mg
Metilparahidroksibenzoat 1 mg
Propilparahidroksibenzoat 0.1 mg
Ostale
pomoćne
supstance:
natrijum-hidroksid;
sirćetna
kiselina,
glacijalna;
dinatrijum-fosfat,
dodekahidrat; natrijum-dihidrogenfosfat, dihidrat i voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

bolesti
lokomotornog
sistema
-
reumatoidni
i
traumatski
artritis,
osteoartritis,
periostitis,
tendinitis, tendovaginitis, tendosinovitis, burzitis, miozotis,
aseptični pododermatitis.

ketoze goveda, MMA sindroma krmača, edemske bolesti, alergijskih
reakcija.
Deksametazon može da se koristi kao potporna terapija kod raznovrsnih
reumatskih, alergijskih,
dermatoloških bolesti i kod bolesti za koje se zna da će odgovarati
na antiinflamatorno dejstvo
kortikosteroida. Deksametazon se može koristiti intravenski kao
potporna terapija kad je neophodno
trenutno dejstvo.
Broj rešenja: 323-01-00495-14-001 od 09.04.2015. za lek
DEXAMETHASONE 2 MG/ML, RAST

Produkta apraksts

Broj rešenja: 323-01-00495-14-001 od 09.04.2015. za lek
DEXAMETHASONE 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (2 MG/ML)
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DEXAMETHASONE 2MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 2 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
ALFASAN INTERNATIONAL B.V.
Adresa:
KUIPERSWEG 9, WOERDEN, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
FARMANIMA D.O.O.
Adresa:
ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11 000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00495-14-001 od 09.04.2015. za lek
DEXAMETHASONE 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (2 MG/ML)
2 od 7
1.
IME LEKA
DEXAMETHASONE 2MG/ML
deksametazon (2 mg/mL)
rastvor za injekciju
za goveda, telad, konje, ždrebad, svinje, ovce i pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Deksametazon
2 mg
(u obliku 2.64 mg deksametazon-natrijum-fosfata)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Natrijum-metabisulfit 1 mg
Metilparahidroksibenzoat 1 mg
Propilparahidroksibenzoat 0.1 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, telad, konji, ždrebad, svinje, ovce i psi
4. 2. INDIKACIJE
Deksametazon je indikovan kod ciljnih vrsta za terapiju:

bolesti lokomotornog sistema -
reumatoidni i traumatski artritis, osteoartritis, periostitis,
tendinitis, tendovaginitis, tendosinovitis, burzitis, miozotis,
aseptični pododermatitis.

ketoze goveda, MMA sindroma krmača, edemske bolesti, alergijskih
reakcija.
Deksametazon može da se koristi
kao potporna terapija kod raznovrsnih reumatskih, alergijskih,
dermatoloških bolesti i kod bolesti za koje se zna da će odgovarati
na antiinflamatorno dejstvo
kortikosteroida.
Deksametazon
se
može
koristiti
intravenski
kao
potporna
terapija
kad
je
neophodno trenutno dejstvo.
4. 3. KONTRAINDIKACIJE
Preparat ne aplikovati tokom graviditeta.
Broj rešenja: 323-01-00495-14-001 od 09.04.2015. za lek
DEXAMETHASONE 2 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML (2 MG/ML)
3 od 7
Ne aplikovati kod virusnih infekcija toko