Dexamethasone Unifarma 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Deksametazona fosfāts

Pieejams no:

Unifarma, SIA, Latvia

ATĶ kods:

H02AB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Dexamethasoni phosphas

Deva:

4 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām/infūzijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

30-SEP-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Dexamethasone Unifarma 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
dexamethasoni phosphas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Dexamethasone Unifarma un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas
3.
Kā lietot Dexamethasone Unifarma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Dexamethasone Unifarma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Dexamethasone Unifarma un kādam nolūkam to lieto
Dexamethasone Unifarma šķīdums pieder zāļu grupai, kuras sauc par
steroīdiem.
Tos lieto ārstējot akūtus stāvokļus, kad iekšķīga steroīdu
lietošana nav iespējama, tādus kā:

šoks;

smadzeņu tūska, kura saistīta ar smadzeņu audzēju;

iekaisīgas locītavu un mīksto audu slimības;

hronisku alerģisku slimību paasinājums, piemēram, bronhiālā
astma.
Bieži vien šajos gadījumos papildus steroīdiem nepieciešams
lietot arī citas zāles.
2.
Kas Jums jāzina pirms Dexamethasone Unifarma lietošanas
Nelietojiet Dexamethasone Unifarma šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret deksametazonu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir visa ķermeņa infekcija, kura netiek ārstēta ar
antibiotikām (deksametazons var tikt
lietots, ja tas nepieciešams dzīvības glābšanai);
-
ja Jums ir veikt

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Dexamethasone Unifarma 4 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 4 mg deksametazona fosfāta (dexamethasoni
phosphas) (4,37 mg deksametazona
nātrija fosfāta veidā, kas atbilst 3,3 mg/ml deksametazona bāzes).
Viena ampula ar 1 ml šķīduma satur 4 mg deksametazona fosfāta
(4,37 mg deksametazona nātrija
fosfāta veidā, kas atbilst 3,3 mg/ml deksametazona bāzes).
Viena ampula ar 2 ml šķīduma satur 8 mg deksametazona fosfāta
(8,74 mg deksametazona nātrija
fosfāta veidā, kas atbilst 6,6 mg/ml deksametazona bāzes).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
nātrijs (1 ml šķīduma satur 3,12 mg nātrija).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām/infūzijām
Dzidrs, bezkrāsains vai viegli brūngans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Deksametazona
šķīdums
injekcijām/infūzijām
indicēts
akūtos
gadījumos,
kad
perorāla
glikokortiokoīdu terapija nav iespējama: piemēram, šoks, smadzeņu
tūska, kura saistīta ar smadzeņu
audzēju, iekaisīgas locītavu un mīksto audu slimības.
Indikācijas īslaicīgai lietošanai: hronisku alerģisku slimību
paasinājums, piemēram, bronhiālā astma.
Lielas
deksametazona
devas
ir
paredzētas
šoka
papildterapijai,
kad
nepieciešamas
lielas
kortikosteroīdu devas. Nav pierādījumu par ietekmi uz mirstību
ilgtermiņā, lietojot kortikosteroīdus
septiskā šoka gadījumos. Lietošanai jāpievieno piemērota
vienlaicīga sistēmisku antibiotiku terapija
un papildus atbalstoša terapija, kāda nepieciešama atbilstoši
pacienta stāvoklim.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Piezīme: Visas devas izteiktas kā mg deksametazona fosfāta.
Jālieto mazākās efektīvās devas un iespējami īsāku laika
periodu. Šīs devas bieži jāpārskata, lai
atbilstoši titrētu pret slimības aktivitāti.
Deksametazona fosfāta šķīdums injekcijām/infūz