Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Doxycyclini hyclas
Divasa-Farmavic S.A.
QJ01AA02
Doxycyclini hyclas
200 mg/ml
Roztwór do podawania w wodzie do picia
kura; świnia
Okresy karencji: kura - - Tkanki jadalne:( w przypadku leczenia pasterelozy przy maksymalnej ` dawce 20mg/kg masy ciała przez maksymalnie 4 dni.) - 3 dni, kura - Tkanki jadalne:( w przypadku leczenia pasterelozy przy maksymalnej ` dawce 10mg/kg masy ciała przez maksymalnie 4 dni.) - 3 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990914760; Zawartość opakowania: 1 poj. 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990914753
Bezterminowe
8 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 9 ETYKIETA BUTELKI DFV DOXIVET 200 MG/ML ROZTWÓR DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: DIVASA-FARMAVIC S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona (Hiszpania) 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DFV DOXIVET 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur Doksycykliny w postaci doksycykliny hyklanu 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml roztworu zawiera 230 mg hyklanu doksycykliny (co odpowiada 200 mg doksycykliny). Przezroczysty, żółtobrązowy roztwór 4. WSKAZANIA LECZNICZE Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu zespołu oddechowego świń wywołanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _ _multocida _i _Mycoplasma hyopneumoniae_. Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej wywołanej przez _Pasteurella _ _multocida _– obniżenie śmiertelności i chorobowości, nasilenia objawów klinicznych i zmniejszenie zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Ornithobacterium _ _rhinotracheale _(ORT) – obniżenie chorobowości i zmniejszenie zmian patologicznych. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Tetracykliny – w bardzo rzadkich przypadkach (więcej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty) – mogą powodować reakcje nadwrażliwości na światło i reakcje alergiczne. W przypadku podejrzenia działań niepożądanych podawanie leku powinno się przerwać. W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych lub innych działań niewymienionych w ulotce informa Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO DFV DOXIVET 200 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla świń i kur ES: DFV DOXYCYCLINE 200 mg/ml, solution for use in drinking water for pigs and chickens IT: Doxycycline DFV 200 mg/ml, solution for use in drinking water for pigs and chickens SE: Doxycycline Divasa-Farmavic 200 mg/ml lösning för användning I dricksvatten DK: Doxycycline Divasa-Farmavic Vet. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Doksycykliny hyklan 230 mg (odpowiednik 200 mg doksycykliny) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia Przezroczysty, żółtobrązowy roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnie i kury (brojlery, młode kury, ptaki stad zarodowych) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Świnie: leczenie objawów klinicznych występujących w przebiegu zespołu oddechowego świń wywołanego przez wrażliwe na doksycyklinę szczepy _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _ _multocida _i _Mycoplasma hyopneumoniae_. Kury: w przypadku występowania w stadzie pasterelozy klinicznej wywołanej przez _Pasteurella _ _multocida _– obniżenie śmiertelności i chorobowości, nasilenia objawów klinicznych i zmniejszenie zmian patologicznych; w przypadku zakażeń dróg oddechowych wywołanych przez _Ornithobacterium _ _rhinotracheale _(ORT) – obniżenie chorobowości i zmniejszenie zmian patologicznych. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z upośledzoną czynnością wątroby. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Brak. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Ze względu na bardzo prawdo Izlasiet visu dokumentu