Diclac 1% gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Diklofenaka nātrija sāls

Pieejams no:

Sandoz d.d., Slovenia

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclofenacum natricum

Deva:

1%

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLAC 1% GELS
_diclofenacum natricum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits vai medmāsa.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu.
Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā Skatīt 4.
punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Diclac 1% gels un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Diclac 1% gela lietošanas
3. Kā lietot Diclac 1% gelu
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Diclac 1% gelu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICLAC 1% GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
LIPOSOMU-EMULSIJAS GELS
Diclac 1% gels ir sāpes atvieglojošas un pretiekaisuma zāles
(nesteroīds pretiekaisuma/analgētisks
līdzeklis).
Ārīgai lietošanai pret sāpēm, iekaisumu un pietūkumu šādos
gadījumos:
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma_

pēctraumatiski cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu iekaisumi, kas
radušies, piemēram,
sastiepumu, izmežģījumu vai sasitumu rezultātā;

mīksto audu reimatiskas slimības (tendinīts un tendosinovīts,
bursīts, roku-plecu sindroms,
iekaisums muskuļos un kapsulu rajonos).
_Tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)_

deģeneratīvas slimības ekstremitāšu locītavās un mugurkaula
apvidū, piemēram, perifēro
locītavu un mugurkaula osteoartroze.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICLAC 1% GELA LIETOŠANAS
NELIETOJIET DICLAC 1% GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret diklofe

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Diclac 1% gels
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls (diclofenacum
natricum).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Smaržvielas satur 0,1 % benzilbenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Gels
Gaiši dzeltens emulsijas gels.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Ārīgai lietošanai pret sāpēm, iekaisumu un pietūkumu šādos
gadījumos:
Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma

pēctraumatiski cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu iekaisumi, kas
radušies, piemēram,
sastiepumu, izmežģījumu vai sasitumu rezultātā;

mīksto audu reimatiskas slimības (tendinīts un tendosinovīts,
bursīts, roku-plecu sindroms,
iekaisums muskuļos un kapsulu rajonos).
Tikai pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)

deģeneratīvas slimības ekstremitāšu locītavās un mugurkaula
apvidū, piemēram, perifēro
locītavu un mugurkaula osteoartroze.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma
Diclac 1% gelu uzklāj sāpošajam apvidum 3-4 reizes dienā un viegli
iemasē ādā. Nepieciešamais
daudzums atkarīgs no sāpīgās vietas lieluma. Piemēram, 2 – 4 g
Diclac 1% gelu (no ķiršogas līdz
valrieksta lielumam) pietiek 400 – 800 cm² liela laukuma
ieziešanai. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs
no indikācijām un iegūtā klīniskā efekta. Pēc divām nedēļām
terapiju ieteicams pārskatīt.
Īpašas pacientu grupas
Pediatriskā populācija
Nav pietiekamu datu par efektivitāti un drošumu bērniem un
pusaudžiem līdz 14 gadu vecumam
(skatīt arī kontrindikācijas 4.3. apakšpunktā).
Ja šo zāļu lietošana pusaudžiem no 14 gadu vecuma nepieciešama
ilgāk par 7 dienām, lai atvieglotu
sāpes, vai arī simptomi pasliktinās, pacientam/pusaudža vecākiem
jāiesaka konsultēties ar ārstu.
1
SASKAŅOTS ZVA 18-01-2022
Gados vecāki pacienti (vecāki par 65 gadiem)
Pierādījumi par to,