Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
toltrazuril
Dopharma Research B.V.
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
Oral suspension
propylenglykol Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne
Receptbelagt
Svin
Förpacknings: Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml
Godkänd
2022-06-21
_Läkemedelsverket 2023-05-03_ 1 (4) UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN – KOMBINERAD MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL HDPE FLASKA 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Dopharma France 23, Rue du Prieuré Saint Herblon 44150 Vair sur Loire, Frankrike Dopharma B.V. Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer, Nederländerna Representativ: Salfarm Scandinavia AB Florettgatan 29C 2. Vån 254 67 Helsingborg Sverige 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dozuril 50 mg/ml oral suspension till svin Toltrazuril 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Vit eller gulaktig suspension. 4. LÄKEMEDELSFORM _Läkemedelsverket 2023-05-03_ 2 (4) Oral suspension 5. FÖRPACKNINGSSTORLEK 250 ml 1000 ml 6. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris (3-5 dagar gamla) på gårdar med känd historik av koccidos orsakad av _Isospora suis_ . 7. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något av hjälpämnena. 8. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna etikett, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 9. DJURSLAG Svin (spädgris 3-5 dagar gamla) 10. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Ges via munnen. Individuell djurbehandling. Varje spädgris som ska behandlas under 3:e-5:e levnadsdygnet, ges en oral engångsdos på 20 mg toltrazuril/kg kroppsvikt, vilket motsvarar 0,4 ml oral suspension per kg kroppsvikt. Eftersom behandling a Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dozuril 50 mg/ml oral suspension till svin 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50 mg HJÄLPÄMNEN: Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281)2,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension. Vit eller gulaktig suspension. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Svin (spädgris 3-5 dagar gamla). 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris (3-5 dagar gamla) på gårdar med känd historik av koccidos orsakad av _ Isospora suis._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Frekvent och upprepad användning av protozomedel från samma grupp kan, liksom för övriga antiparasitära medel, leda till utveckling av resistens. Alla djur inom samma besättning bör behandlas. Hygieniska åtgärder kan reducera risken för koccidios. Därför rekommenderas samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras, särskilt vad gäller fuktighet och renhet. För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i prepatensperioden. 2 För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Ej relevant. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för toltrazuril eller mot något av hjälpämnena ska undvika kontakt med läkemedlet. Undvik hud- och ögonkontakt med läkemedlet. Tvätta omedelbart bort stänk på huden eller i ögonen med vatten. Undvik att äta, dricka eller röka Izlasiet visu dokumentu