Duac Gel 10 mg/g + 50 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Clindamycinum, Benzoylis peroxidum

Pieejams no:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATĶ kods:

D10AF51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clindamycinum, Benzoylis peroxidum

Deva:

10 mg/g + 50 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 27-09-2022
DE/H/6015/001/IA/090/G
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DUAC GEL 10 MG/G + 50 MG/G GELS
_Clindamycinum, benzoylis peroxidum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Duac Gel un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duac Gel lietošanas
3.
Kā lietot Duac Gel
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duac Gel
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DUAC GEL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Duac Gel satur divas aktīvās vielas: klindamicīnu un
benzoilperoksīdu. Duac Gel pieder pie tā
dēvētajiem pretpiņņu preparātiem.
Duac Gel lieto vieglas līdz vidēji smagas formas piņņu
ārstēšanai.
•
Klindamicīns ir antibiotika; tā aptur vairošanos baktērijām,
kuras izraisa piņņu veidošanos.
•
Benzoilperoksīds samazina komedonu (melno un balto piņņu) daudzumu.
Tas arī nogalina
baktērijas, kuras izraisa piņņu veidošanos.
Lietojot kopā Duac Gel veidā, abas šīs vielas darbojas šādā
veidā:
•
cīnās pret baktērijām, kuras var izraisīt pinnes,
•
ārstē jau esošas melnās pinnes, baltās pinnes un pūtītes,
•
samazina sarkano, iekaisušo piņņu pūtīšu skaitu.
Duac Gel paredzēts lietošanai pieaugušajiem un pusaudžiem no 12
gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DUAC GEL LIETOŠANAS
NELIETOJIET DUAC GEL ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret klindamicīnu, linkomicīnu,
benzoilperoksī

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duac Gel 10 mg/g + 50 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur:
10 mg klindamicīna (clindamycinum) klindamicīna fosfāta veidā;
50 mg bezūdens benzoilperoksīda (benzoylis peroxidum), kas ir
hidrēta benzoilperoksīda veidā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels
Balts vai gaiši dzeltens viendabīgs gels.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Duac Gel lietošana indicēta vieglas līdz vidēji smagas acne
vulgaris, īpaši iekaisušu bojājumu,
lokālai ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12
gadiem (skatīt 4.4. un
5.1. apakšpunktu).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Tikai lietošanai uz ādas.
Devas
Pieaugušie un pusaudži (vecumā no 12 gadiem)
Duac Gel jālieto vienu reizi dienā vakarā uz visiem skartajiem
ādas laukumiem
Pacienti jāinformē, ka pārmērīga zāļu lietošana to
efektivitāti neuzlabos, bet var palielināt ādas
kairinājuma risku. Ja rodas pārmērīgs ādas sausums vai
lobīšanās, jāsamazina zāļu lietošanas
biežums vai lietošana uz laiku jāpārtrauc (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Ietekmi uz iekaisušiem un neiekaisušiem bojājumiem var novērot jau
lietošanas 2.-5. nedēļā
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 03-06-2021
Duac Gel drošums un efektivitāte, lietojot ilgāk par 12 nedēļām,
acne vulgaris klīniskajos
pētījumos nav pētīti. Duac Gel nepārtrauktas lietošanas ilgums
nedrīkst pārsniegt 12 nedēļas.
Pediatriskā populācija
Duac Gel drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz
12 gadiem, nav pierādīta, tādēļ
šādiem pacientiem Duac Gel lietošana nav ieteicama.
Gados vecāki pacienti
Nav īpašu ieteikumu.
Lietošanas veids
Duac Gel jāuzklāj plānā kārtā pēc tam, kad āda saudzīgi
nomazgāta ar maigu tīrīšanas līdzekli un
pilnīgi nožāvēta. Ja gels ā