Duramune DAP + LC

Valsts: Lielbritānija

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: VMD (Veterinary Medicines Directorate)

Aktīvā sastāvdaļa:

Canine adenovirus, Canine coronovirus, Canine distemper virus, Canine parvovirus, Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae

Pieejams no:

Pfizer Ltd

ATĶ kods:

QI07AJ(a

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Canine adenovirus, Canine coronovirus, Canine distemper virus, Canine parvovirus, Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrh

Autorizācija statuss:

Expired

Produkta apraksts

Revised: October 2010
AN: 01713/2009
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. 
NAME OF THE IMMUNOLOGICAL VETERINARY MEDICINAL
PRODUCT
Duramune DAP + LC
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
QUALITATIVE COMPOSITION
Combined canine distemper virus vaccine (live), freeze dried; canine 
adenovirus vaccine (live), freeze dried; canine parvovirosis vaccine 
(live), freeze dried, canine leptospirosis vaccine (inactivated) and 
canine coronavirus vaccine (inactivated).
QUANTITATIVE COMPOSITION
1. FREEZE-DRIED FRACTION:
Active Substances
Per 1 ml dose
Canine Distemper virus, strain Onderstepoort  10
2.5
 to 10
4.8
 TCID
50
*
Canine Adenovirus type 2, strain V197 
10
4.8 
to 10
7.0 
TCID
50
*
Canine Parvovirus, strain SAH 
10
4.7
 to 10
6.5 
TCID
50
*
*TCID50 = tissue culture 50% infective dose
Excipients
None giving rise to safety concerns.
For a full list of excipients, see section 6.1.
2. LIQUID DILUENT FRACTION:
Active Substances 
Per 1 ml dose
Inactivated _Leptospira interrogans _bacteria 
(outer membrane coat) Serogroup _canicola_, 
Serovar _canicola _
Potency according to
Ph.Eur.*
Serogroup _icterohaemorrhagiae_, serovar
_Icterohaemorrhagiae_
Potency according to
Ph.Eur.*
Canine coronavirus, strain TN449 (inactivated)  RP** 1.0-2.0
Adjuvants
Ethylene/Maleic anhydride (EMA) 0.01 ml
Neocryl A640 0.03 ml
Page 1 of 6
Revised: October 2010
AN: 01713/2009
Excipients
None giving rise to safety concerns.
For a full list of excipients, see section 6.1.
* hamster 80% protective dose according to Ph.Eur.
** RP = Relative Potency
3. 
PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
4. 
CLINICAL PARTICULARS
4.1 
TARGET SPECIES
Dogs
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of dogs to prevent mortality and disease 
caused by canine distemper virus and canine�