Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salbutamol
TEVA Magyarország zrt.
R03AC02
salbutamol
1x200adag
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
1x200adag OGYI-T-08401 / 01
Generikus
2002-03-26
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ECOSAL EASI-BREATHE TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ Belégzéssel aktiválható aeroszol-inhaláló készülék szalbutamol _MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY_ _AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ._ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. _A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:_ 1. Milyen típusú gyógyszer az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos inhalációs szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos inhalációs szuszpenzió alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos inhalációs szuszpenziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ecosal Easi-Breathe túlnyomásos inhalációs szuszpenziót tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECOSAL EASI-BREATHE TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A szalbutamol hörgőtágító, asztma elleni készítmény. A szalbutamol hörgőtágító hatásánál fogva javítja a légutak átjárhatóságát, csökkenti a mellkasi szorító érzést, ziháló légzést, köhögést. Hatása rövid időn belül érvényesül és hosszan tart. _Milyen betegségek kezelésére alkalmazható?_ Hörgőasztmában és idült hörghurutban fellépő nehézlégzéses rohamok megelőzésére Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE ECOSAL EASI-BREATHE TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS SZUSZPENZIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 0,0246 g szalbutamol (0,02964 g szalbutamol-szulfát) formájában tartályonként. 1 adag 0,100 mg = 100 mikrogramm szalbutamolt 0,1205 mg szalbutamol-szulfát formájában tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kb. 7,7-9,1 g szuszpenziót tartalmazó, adagoló szeleppel ellátott, alumínium inhalációs tartály, sötétkék, PP, porvédő sapkával ellátott, világoskék, PP, lehajtható, adagolást segítő feltétben. A feltét két különálló részből áll. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asztma, krónikus bronchitis és krónikus obstruktív légúti betegségek (COPD) súlyosbodása esetén tüneti kezelésre, amennyiben az állapot súlyosbodása reverzibilis tényezőnek tulajdonítható. _Enyhe asztmában_ a rohamok kezelésére és megelőzésére_, közepesen súlyos vagy súlyos asztmában_ az akut exacerbatiók kezelésére különösen alkalmas – gyorsan kialakuló hatása miatt. _Súlyos vagy instabil asztmában_ a bronchodilatátorok nem alkalmazhatók egyedüli vagy bázis- terápiaként. A súlyos asztma, mint életveszélyes állapot, rendszeres orvosi ellenőrzést igényel. Súlyos asztmában a betegnek állandó tünetei vannak, gyakoriak az exacerbatiók, csökkent a fizikai teljesítőképesség, a PEF érték 60% alatt van 30% fölötti variabilitással, és a bronchodilator hatására általában nem normalizálódik teljesen. Ilyenkor nagy dózisú inhalációs vagy orális szteroid adására van szükség. Az Ecosal Easi-Breathe felnőttek, serdülők, és 4-11 év közötti gyermekek kezelésére javallott. Csecsemőket és 4 év alatti gyermekeket érintően lásd a 4.2 és 5.1 pontokat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag inhalációs formában alkalmazható. A szelep egyszeri megnyomásával 100 mikrogramm hatóanyag-tartalmú permet távozik a tartályból. A tartály tartalma 200 Izlasiet visu dokumentu