Emetron 8 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Ondansetrons

Pieejams no:

Gedeon Richter Plc., Hungary

ATĶ kods:

A04AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ondansetronum

Deva:

8 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Gedeon Richter Plc., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Emetron 8 mg apvalkotās tabletes
ondansetronum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Emetron un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Emetron lietošanas
3.
Kā lietot Emetron
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Emetron
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Emetron un kādam nolūkam tās lieto
Emetron satur aktīvo vielu, ko sauc par ondansetronu, tās ir zāles
pret vemšanu.
Emetron lieto:

lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu, ko izraisa vēža
ārstēšanai lietotā ķīmijterapija
(pieaugušajiem un bērniem no 6 mēnešu vecuma) vai, ko izraisa
staru terapija;

lai novērstu sliktu dūšu un vemšanu pēc ķirurģiskas operācijas
(tikai pieaugušajiem).
Ondansetrons mazina sliktu dūšu un vemšanu, bloķējot serotonīna
receptorus, kam ir nozīme
vemšanas refleksa izsaukšanā.
Ja vēlaties papildus skaidrojumu par šo lietošanu, vaicājiet
ārstam vai medmāsai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Emetron lietošanas
Nelietojiet Emetron šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija pret ondansetronu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs lietojat apomorfīnu (lai ārstētu Parkinsona slimību).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Emetron lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu,
īpaši ja:

Jums jebkad ir bij

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Emetron 8 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 8 mg ondansetrona (ondansetronum), kas
atbilst 10 mg ondansetrona
hidrohlorīda dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 118,5 mg
bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Dzeltena, diskveida formas apvalkotā tablete ar iezīmi „8”
vienā pusē un „RG” otrā pusē.
Lūzuma virsma ir balta.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušie
Emetron ir indicētas citotoksiskas ķīmijterapijas un staru
terapijas izraisītas sliktas dūšas un vemšanas
novēršanai.
Emetron ir arī indicēts pēcoperācijas sliktas dūšas un vemšanas
(POSDV) profilaksei.
Pediatriskā populācija
Emetron ir indicēts ķīmijterapijas izraisītas sliktas dūšas un
vemšanas (ĶISDV) ārstēšanai bērniem no
6 mēnešu vecuma.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ķīmijterapijas izraisīta slikta dūša un vemšana (ĶISDV) un
staru terapijas izraisīta slikta dūša un
vemšana (STISDV)
Vēža ārstēšanas emetogēnais potenciāls mainās atkarībā no
lietotās ķīmijterapijas un staru terapijas
devas un shēmu kombinācijas. Devas shēmas izvēle jānosaka pēc
emetogēno problēmu smaguma
pakāpes.
ĶISDV un STISDV pieaugušiem pacientiem
Ieteicamā perorālā deva ir 8 mg 1-2 stundas pirms ķīmijterapijas
vai staru terapijas uzsākšanas, kam
seko vēl 8 mg perorāli ik 12 stundas un lietošana jāturpina līdz
5 dienām.
Izteikti emetogēnas ķīmijterapijas gadījumā ieteicamā deva ir 24
mg kopā ar perorālu 12 mg
deksametazona nātrija fosfātu 1-2 stundas pirms terapijas. Pēc
pirmās dienas iekšķīgi Emetron
lietošana jāturpina līdz 5 dienām pēc ķīmijterapijas vai staru
terapijas pabeigšanas. Perorālās
lietošanas ieteicamā deva ir 8 mg divreiz dienā.
1
SASKAŅOTS ZVA 15-03-2022
Pediatriskā populācija
Bē