ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ENALAPRIL MALEATO; HIDROCLOROTIAZIDA

Pieejams no:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATĶ kods:

C09BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ENALAPRIL MALEATO; HYDROCHLOROTIAZIDE

Deva:

20 mg/12,5 mg

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

ENALAPRIL MALEATO 20 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Enalapril y diuréticos

Produktu pārskats:

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 11/07/2001 No Comercializado - ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 mg/ 12, 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2006 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2001-07-11

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM 20 MG/ 12, 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Enalapril maleato e hidroclorotiazida
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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Enalapril/Hidroclorotiazida ratiopharm y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Enalapril/Hidroclorotiazida ratiopharm
3.
Cómo tomar Enalapril/Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Enalapril/Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL/ HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Enalapril/Hidroclorotiazida ratiopharm pertenece a una combinación de
medicamentos utilizados para
tratar la tensión arterial alta (hipertensión). Contiene dos
principios activos, enalapril (un inhibidor de la
ECA) e hidroclorotiazida (un diurético). Enalapril previene la
formación de ciertas sustancias en el cuerpo
que producen un aumento de la tensión arterial, e hidroclorotiazida
aumenta la eliminación de agua y sales
del cuerpo, lo que también disminuye la tensión arterial.
Enalapril/Hidroclorotiazida
ratiopharm
se
utiliza
en
pacientes
cuya
tensión
arterial
está
controlada
satisfactoriamente tomando las mismas cantidades de cada principio
activo en las mismas proporciones que
por separado.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RATIOPHARM
NO TOME ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA RATI

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril/Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg/12, 5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de maleato de enalapril y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 122,16 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido redondo, blanco, plano, con ranura en una cara y borde
biselado. De 8 mm de diámetro.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
La combinación de dosis fija en Enalapril/Hidroclorotiazida
ratiopharm no es conveniente para la terapia
inicial. Se intenta sustituir la combinación de 20 mg enalapril
maleato y 12,5 mg hidroclorotiazida en los
pacientes que han sido estabilizados con las sustancias activas
individualmente administradas en las
mismas proporciones por separado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis de Enalapril/Hidroclorotiazida debe determinarse
fundamentalmente por la respuesta a maleato de
enalapril de la combinación.
Se recomienda el escalado individual para ambas sustancias activas.
La combinación a dosis fijas debe reemplazar la monoterapia con las
sustancias activas individuales.
_Hipertensión esencial _
La dosis habitual es un comprimido al día.
Los comprimidos se pueden tomar independientemente de la ingesta de
comida.
_Tratamiento diurético previo _
El tratamiento con el diurético debe suspenderse 2-3 días antes del
comienzo del tratamiento con
Enalapril/Hidroclorotiazida. Ver sección 4.4.
_Dosificación en insuficiencia renal _
Los diuréticos tiazídicos pueden no ser diuréticos adecuados en
pacientes con insuficiencia renal y no son
eficaces para valores de aclaramiento de creatinina de 30 ml/min o
inferiores (es decir, insuficiencia renal
moderada o grave). Ver sección 4.3.
La dosis de enalapril debe ser escalada en pacientes co