ENAP-H 10MG/25MG Tableta

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Pieejams no:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATĶ kods:

C09BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

4730 ENALAPRIL-MALEINÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID

Deva:

10MG/25MG

Zāļu forma:

Tableta

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

ENALAPRIL A DIURETIKA

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0066506 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0060148 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2024-05-17

Lietošanas instrukcija

1
SP.ZN. SUKLS169975/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ENAP-H 10 MG/25 MG TABLETY
enalaprili maleas/hydrochlorothiazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Enap-H a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Enap-H
užívat
3.
Jak se přípravek Enap-H užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Enap-H uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ENAP-H A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Enap-H je kombinací enalapril-maleinátu a
hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto látek je
účinnější než jednotlivé látky samy o sobě.
Enalapril-maleinát blokuje působení enzymu přeměňujícího
angiotensin I na angiotensin II (inhibitor
angiotensin konvertujícího enzymu – inhibitor ACE), což je enzym
v těle nezbytný pro tvorbu látky,
která způsobuje zúžení krevních cév. Léčba enalaprilem
rozšiřuje cévy, což snižuje krevní tlak a zvyšuje
dodávku krve a kyslíku k srdečnímu svalu a ostatním orgánům.
Hydrochlorothiazid má močopudný účinek a tím snižuje krevní
tlak.
Přípravek se používá k léčbě zvýšeného krevního tlaku,
pokud je vhodná kombinovaná léčba.
Přípravek mohou užívat pouze dosp

Produkta apraksts

1
SP.ZN. SUKLS169975/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Enap-H 10 mg/25 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_ _
Jedna tableta obsahuje enalaprili maleas 10 mg a hydrochlorothiazidum
25 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:_ _
Monohydrát laktózy.
Jedna tableta obsahuje 114,02 mg laktózy.
Sodík.
Jedna tableta obsahuje 1,396 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Žluté, kulaté, ploché tablety se zkosenými hranami, s půlicí
rýhou na jedné straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Enap-H je indikován k léčbě arteriální hypertenze v
případech, kdy je třeba kombinovaná
léčba.
Přípravek je určený k léčbě dospělých pacientů.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je
přísně individuální. Kombinace enalapril-maleinátu
a
hydrochlorothiazidu
s pevně
stanoveným množstvím obou léčivých látek v jedné tabletě
není vhodná pro zahajovací léčbu. Nejprve
je třeba stanovit příslušné dávky jednotlivých léčiv.
Obvyklá dávka přípravku Enap-H je 1–2 tablety denně (tj. 1
tableta denně ráno nebo 1 tableta ráno a
1 tableta odpoledne).
Dávka 50 mg hydrochlorothiazidu denně nemá být překročena, a
proto se nedoporučuje podávat více
než 2 tablety přípravku Enap-H. Pokud odpověď na léčbu není
dostatečná, doporučuje se přidat
ke stávající
léčbě
ještě
třetí
přípravek
nebo
změnit
léčbu.
U nemocných
léčených
diuretiky
se
doporučuje přerušení dosavadní léčby diuretiky nebo snížení
jejich dávky alespoň 3 dny před zahájením
léčby přípravkem Enap-H, aby se zamezilo náhlé hypotenzi. Před
zahájením léčby mají být vyšetřeny
renální funkce.
Délka trvání léčby není omezená.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
2
Nemocným s clearance kreatininu vyšší n