Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Oxytétracycline 25 mg/ml - Eq. Oxytétracycline 23,15 mg/ml
Intervet International B.V.
QD06AA03
Oxytetracycline Hydrochloride
25 mg/ml
Suspension pour pulvérisation cutanée
Chlorhydrate de Oxytétracycline 25 mg/ml
Voie cutanée
bovin; mouton; porc
Oxytetracycline
CTI code: 356307-01 - Taille de l'emballage: 200 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2690071 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-12-15
Bijsluiter – FR versie Engemycin Spray ÉTIQUETAGE Le texte de la notice sert pour l’étiquetage. MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L’EMBALLAGE EXTÉRIEUR NOTICE (Flacon spray pressurisé en aluminium contenant 200 ml de produit) Engemycin Spray, 3.84% w/w, spray cutané, suspension pour bovins, ovins et porcs 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Intervet International B.V. – Wim de Körverstraat 35 – 5831 AN Boxmeer – Pays-Bas représenté par MSD Animal Health BVBA - Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brussel Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet Productions S.r.l. - Via Nettunense, Km 20,300 – 04011 Aprilia (LT) - Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Engemycin Spray, 3.84% w/w Spray cutané, suspension pour bovins, ovins et porcs Oxytétracycline hydrochloride 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Un flacon spray avec 200 ml de produit contient: Principe actif: Oxytétracycline chlorhydrate 5.00 g (3.84% w/w) (équivalent à 4.63 g d’oxytétracycline (3.56% w/w) Excipients: Bleu patenté V (E131) comme agent colorant 0.25 g (0.20% w/w) 4. FORME PHARMACEUTIQUE Spray cutané, suspension. Suspension verte à vert-bleu. 5. INDICATION(S) Pour le traitement des infections suivantes, dues ou associées à des germes sensibles à l’oxytétracycline chez les bovins, ovins et porcs: Traitement des affections podales dues en particulier à: _Dichelobacter_ _nodosus_ , _Fusobacterium_ _necrophorum_ et autres _Fusobacterium_ spp., et _Bacteroides_ spp. Traitement de soutien des plaies infectées superficielles après intervention chirurgicale ou blessures, telles que, par exemple, morsure de la queue chez les porcs, écorchures et égratignures. Bijsluiter – FR versie Engemycin Spray 6. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour le traitement des trayons Izlasiet visu dokumentu
SKP – FR versie Engemycin Spray RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Engemycin Spray, 25 mg/ml, spray cutané, suspension pour bovins, ovins et porcs 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient: Principe actif: Oxytétracycline chlorhydrate 25,00 mg (équivalent à d'oxytétracycline 23,15 mg) Excipients: Bleu patenté V (E131) comme agent colorant 1,25 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Spray cutané, suspension. Suspension verte à vert-bleu. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins, ovins et porcs. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infections suivantes, dues ou associées à des germes sensibles à l’oxytétracycline chez les bovins, ovins et porcs: Traitement des affections podales dues en particulier à: _Dichelobacter_ _nodosus_ , _Fusobacterium_ _necrophorum_ et autres _Fusobacterium_ spp., et _Bacteroides_ spp. Traitement de soutien des plaies infectées superficielles après intervention chirurgicale ou blessures, telles que, par exemple, morsure de la queue chez les porcs, écorchures et égratignures. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser pour le traitement des trayons, afin d’empêcher le produit de pénétrer dans le lait. Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypersensibilité à l'oxytétracycline ou à l'un des excipients 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. SKP – FR versie Engemycin Spray 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Les animaux doivent être traités dans un endroit bien aéré. Ne pas vaporiser dans ou à proximité des yeux. L'utilisation de ce produit doit être basée sur un test de sensibilité des bactéries, isolé de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur une information épidémiologique locale (régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la Izlasiet visu dokumentu