Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine 50 mg
AniMedica-Herstellungs GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
50 mg
Comprimé
Enrofloxacine 50 mg
Voie orale
chien
Enrofloxacin
CTI code: 416525-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416525-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416534-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416525-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416534-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416525-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416534-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416525-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416534-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3045564 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 416534-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-03-30
Bijsluiter – FR Versie ENROTRON FLAVOUR 50 MG NOTICE Enrotron Flavour 50mg Comprimés pour chiens 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Allemagne Distributeur V.M.D. n.v. Hoge Mauw 900 B-2370 Arendonk Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrotron Flavour 50mg Comprimés pour chiens Enrofloxacine 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Principe actif: Enrofloxacine 50,0 mg Comprimé rond sécable (rainure principale et ligne décorative), de couleur blanc à blanc cassé. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 4. INDICATION(S) Pour le traitement des infections bactériennes simples ou associés de l’appareil respiratoire, digestif ou urinaire, de la peau ou des blessures, dues aux bactéries Gram négatif et Gram positif sensibles à l’enrofloxacine : _Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_ . et les staphylocoques. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance (chiens âgés de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou âgés de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) car le produit peut provoquer des altérations du cartilage épiphysaire chez les chiots en croissance. Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut provoquer une stimulation du système nerveux central (SNC). Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients du produit. Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones car les résistances croisées sont quasi- systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones. Ne pas utiliser avec les t Izlasiet visu dokumentu
SKP– DE Versie ENROTRON FLAVOUR 50 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Enrotron Flavour 50 mg Comprimés pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé contient PRINCIPE ACTIF: Enrofloxacine 50,0 mg Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé rond sécable (rainure principale et ligne décorative), de couleur blanc à blanc cassé. Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement des infections bactériennes simples ou associés de l’appareil respiratoire, digestif ou urinaire, de la peau ou des blessures, dues aux bactéries Gram négatif et Gram positif sensibles à l’enrofloxacine : _Escherichia coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp_ . et les staphylocoques. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les jeunes chiens ou les chiens en croissance (chiens âgés de moins de 12 mois pour les animaux de petite taille ou âgés de moins de 18 mois pour les animaux de grande taille) car le produit peut provoquer des altérations du cartilage épiphysaire chez les chiots en croissance. Ne pas utiliser en cas de troubles convulsifs car l’enrofloxacine peut provoquer une stimulation du système nerveux central (SNC). Ne pas utiliser chez les chiens connus pour leur hypersensibilité aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients du produit. Ne pas utiliser en cas de résistance aux quinolones car les résistances croisées sont quasi- systématiques avec les autres quinolones et systématiques avec les autres fluoroquinolones. Ne pas utiliser avec les tétracyclines, phénicolés ou macrolides en raison des effets antagonistes possibles. Voir également rubrique 4.7. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. SKP– DE Versie ENROTRON FLAVOUR 50 MG 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI I. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EM Izlasiet visu dokumentu