Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Adapaleno + Peróxido de benzoílo
Laboratorios Galderma S.A. - Sucursal em Portugal
D10A
Adapalene + Peroxide benzoílo
1 mg/g + 25 mg/g
Gel
Peróxido de benzoílo 25 mg/g ; Adapaleno 1 mg/g
Uso cutâneo
Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g
13.4.2.1 - De aplicação tópica
MSRM
N/A
ANTI-ACNE PREPARATIONS FOR TOPICAL USE
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5078951 CNPEM: 50114123 CHNM: 10091849 Não Comercializado
Autorizado
2008-01-22
APROVADO EM 08-07-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel adapaleno + peróxido de benzoílo Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Epiduo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Epiduo 3. Como utilizar Epiduo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Epiduo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Epiduo e para que é utilizado Epiduo é utilizado no tratamento da acne. Este gel combina dois componentes ativos, o adapaleno e o peróxido de benzoílo que atuam em conjunto, mas de maneira diferente: O adapaleno pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como retinóides e atua especificamente na pele nos processos que originam a acne. O outro componente ativo, o peróxido de benzoílo, atua como agente antimicrobiano e ao mesmo tempo amacia e esfolia a camada superficial da pele. 2. O que preciso de saber antes de utilizar Epiduo Não utilize Epiduo - Se tiver grávida - Se estiver a planear engravidar - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao adapaleno e/ou peróxido de benzoílo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Epiduo. Não utilize Epiduo em zonas que apresentem feridas, cortes, queimaduras solares ou eczema. Evite o contacto de Epiduo com os olhos, boca, cantos do nariz ou q Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 08-07-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel 2. COMPOSIÇÃO QUALITATITVA E QUANTITATIVA 1 g de gel contém: adapaleno 1 mg (0,1%) peróxido de benzoílo 25 mg (2,5%) Excipiente com efeito conhecido: Propilenoglicol (E1520; 4,0%). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gel. Gel opaco branco a amarelo muito pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento cutâneo da Acne vulgaris quando existem comedões, pápulas e pústulas (ver secção 5.1). Epiduo é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade igual ou superior a 9 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Epiduo deve ser aplicado nas áreas afetadas com acne uma vez por dia, à noite, após limpeza da pele. Deve ser aplicada uma fina camada de gel, com as pontas dos dedos, evitando o contacto com os olhos e lábios (ver secção 4.4). Caso surja irritação, o doente deve ser aconselhado a utilizar hidratantes não comedogénicos, a utilizar o medicamento menos vezes (por ex. em dias alternados), a suspender a sua aplicação temporariamente ou a interromper o tratamento. A duração do tratamento deve ser definida pelo médico tendo por base a situação clínica do doente. Os primeiros sinais de melhoria clínica normalmente surgem após 1 a 4 semanas de tratamento. APROVADO EM 08-07-2021 INFARMED A segurança e eficácia de Epiduo não foram estudadas em crianças com idade inferior a 9 anos. 4.3 Contraindicações - Gravidez (ver secção 4.6) - Mulheres a planear engravidar - Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Epiduo gel não deve ser aplicado na pele lesionada (feridas ou escoriações), com eczema cutâneo ou queimaduras solares. Epiduo não deve entrar em contacto com os olhos, boca, narinas ou membranas mucosas. Em qualquer um destes casos, lavar de imediato com ág Izlasiet visu dokumentu