Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
epoetina alfa
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Preparazioni antianemiche
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Trattamento dell'anemia e riduzione del fabbisogno trasfusionale in pazienti adulti in chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo e a rischio di trasfusione come valutato da stato generale del paziente (e. stato cardiovascolare, pre-esistente anemia all'inizio della chemioterapia).
Revision: 24
autorizzato
2007-08-27
78 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 79 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE EPOETIN ALFA HEXAL 1.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 2.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 3.000 UI/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 4.000 UI/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 5.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 6.000 UI/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 7.000 UI/0,7 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 8.000 UI/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 9.000 UI/0,9 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 10.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 20.000 UI/0,5 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 30.000 UI/0,75 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA EPOETIN ALFA HEXAL 40.000 UI/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE IN SIRINGA PRERIEMPITA Epoetina alfa LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Epoetin alfa HEXAL e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Epoetin alfa HEXAL 3. Come usare Epoetin alfa HEXAL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Epoetin alfa HEXAL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È Izlasiet visu dokumentu
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 4.000 UI/0,4 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 5.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 6.000 UI/0,6 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 7.000 UI/0,7 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 9.000 UI/0,9 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 10.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 20.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 30.000 UI/0,75 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Epoetin alfa HEXAL 40.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Epoetin alfa HEXAL 1.000 UI/0,5 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 0,5 mL contiene 1.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 8,4 microgrammi di epoetina alfa. * Epoetin alfa HEXAL 2.000 UI/1 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 2.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 16,8 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 1 mL contiene 2.000 unità internazionali (UI), corrispondenti a 16,8 microgrammi di epoetina alfa. * Epoetin alfa HEXAL 3.000 UI/0,3 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni mL di soluzione contiene 10.000 UI di epoetina alfa*, corrispondenti a 84,0 microgrammi per mL Una siringa preriempita da 0,3 mL contiene 3.000 unità internazionali (UI), co Izlasiet visu dokumentu