Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolnatrium
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
A02BC05
esomeprazole sodium
40 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
esomeprazolnatrium 42,6 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 10 st
Godkänd
2012-01-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ESOMEPRAZOL SUN 40 MG PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Esomeprazol SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Esomeprazol SUN 3. Hur Esomeprazol SUN ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazol SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOL SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazol SUN innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. De verkar genom att reducera mängden syra som produceras i magen. Esomeprazol SUN används för korttidsbehandling av vissa tillstånd, när du inte kan behandlas med intag via munnen. Det används för att behandla följande tillstånd: Vuxna - Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. - Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol SUN kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID- läkemedel. - Förebygga ny blödning hos vuxna efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande sår i mage eller tolvfingertarm. Barn och ungdomar 1-18 år - Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna. Es Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1_._ LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazol SUN 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje injektionsflaska innehåller esomeprazol 40 mg (som natriumsalt). Hjälpämne med känd effekt Varje injektionsflaska innehåller <1 mmol natrium. För fullständig förteckningen över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Ett vitt till naturvitt lyofiliserat pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esomeprazol SUN 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning är indicerad för vuxna för: • syrasekretionshämmande behandling när peroral behandling inte är möjligt, vid: - gastroesofagal reflexsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit och/eller allvarliga refluxsymtom - läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår - förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter • att förebygga reblödning efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande ventrikel- eller duodenalsår. Esomeprazol SUN 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning är indicerad för barn och ungdomar i åldern 1till 18 år för: • syrasekretionshämmande behandling, när peroral behandling inte är möjligt, vid: - gastroesofagal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv refluxesofagit och/eller allvarliga refluxsymptom 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ _Behandling av syrarelaterade sjukdomar, när peroral behandling inte är möjligt_ Patienter som inte kan ta orala läkemedel kan behandlas parenteralt med 20-40 mg en gång dagligen. Patienter med refluxesofagit ska behandlas med 40 mg en gång dagligen. Patienter som får symtomatiskt behandling för refluxsjukdom ska behandlas med 20 mg en gång dagligen. Vid läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår är den vanliga dosen 20 mg en gång dagligen. Vid förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår, ska högriskpatienter behandla Izlasiet visu dokumentu