Estradiol fem JENAPHARM

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Estradiolvalerat

Pieejams no:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATĶ kods:

G03CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

estradiol valerate

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Produktu pārskats:

PZN :07093766 EAN : 4150070937662 Darreichung : Tabletten Menge : 3x10 St; PZN :07093772 EAN : 4150070937723 Darreichung : Tabletten Menge : 60 St; PZN :07094033 EAN : 4150070940334 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

2004-11-13

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ESTRADIOL FEM JENAPHARM
®
1,53 MG TABLETTEN
Estradiol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Estradiol fem JENAPHARM und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Estradiol fem JENAPHARM beachten?
3.
Wie ist Estradiol fem JENAPHARM einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Estradiol fem JENAPHARM aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESTRADIOL FEM JENAPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Estradiol fem JENAPHARM enthält den Wirkstoff: Estradiol als
Estradiolvalerat.
Estradiol fem JENAPHARM ist ein Präparat zur Hormonersatzbehandlung
(englisch:
_Hormone _
_Replacement Therapy, HRT_
). Es enthält das weibliche Geschlechtshormon Estradiol.
Estradiol fem JENAPHARM wird angewendet zur Hormonersatzbehandlung bei
Beschwerden durch
einen Mangel an dem weiblichen Geschlechtshormon Estrogen bei Frauen
nach der letzten
Periodenblutung (Menopause).
Estradiol fem JENAPHARM wird angewendet zur
LINDERUNG VON BESCHWERDEN NACH DEN
WECHSELJAHREN.
Während der Wechseljahre der Frau nimmt die Bildung des
körpereigenen Estrogens
ab. Dies kann Beschwerden verursachen, die sich als Hitzeschübe im
Gesicht, Hals und Brustbereich
(sogenannte Hitzewallungen) äußern. Estradiol fem JENAPHARM lindert
di

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Estradiol fem JENAPHARM
®
1,53 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält: 1,53 mg Estradiol (als 2,0 mg
Estradiolvalerat)
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 77 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette, weiß mit Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Täglich 1/2 bis 1 Tablette Estradiol fem JENAPHARM (entsprechend 1
bis 2 mg Estradiolvalerat
bzw. 0,76 mg bis 1,53 mg Estradiol).
Die Behandlung von hysterektomierten oder postmenopausalen Frauen kann
an jedem beliebigen Tag
begonnen werden.
Bei nicht hysterektomierten Patientinnen muss die Behandlung mit
Estradiol fem JENAPHARM für
mindestens 12 bis 14 Tage pro 28-Tage-Zyklus mit einem Gestagen
kombiniert werden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Bei hysterektomierten Frauen wird der Zusatz eines Gestagens nicht
empfohlen, außer in Fällen, in
denen eine Endometriose diagnostiziert wurde.
_Vergessene Tabletteneinnahme _
Wurde die Einnahme einer Tablette vergessen, so wird diese nicht
zusätzlich zur nächsten
eingenommen. Durch das Auslassen einer Tablette erhöht sich die
Möglichkeit von Abbruchblutungen
oder Schmierblutungen.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Es wird empfohlen, Estradiol fem JENAPHARM möglichst immer zur
gleichen Tageszeit unzerkaut
mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
2
Die Dauer der Anwendung bestimmt der Arzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile,
-
bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein ent