Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estriol
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
G03CA04
Estriol
Vaginalcreme
Teil 1 - Vaginalcreme; Estriol (01888) 0,5 Milligramm
Einführen in die Scheide
verlängert
1986-12-17
ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 10/11/2022 1 Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ESTRIOL WOLFF ® 0,5 MG/G VAGINALCREME Estriol Zur Anwendung bei weiblichen Patienten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Estriol Wolff und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estriol Wolff beachten? 3. Wie ist Estriol Wolff anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estriol Wolff aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTRIOL WOLFF UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Estriol Wolff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als vaginale Hormonersatztherapie bezeichnet werden. Estriol Wolff enthält ein weibliches Geschlechtshormon (Östrogen), das zur Behandlung lokaler Beschwerden in der Scheide und im äußeren Genitalbereich geeignet ist. Estriol Wolff dient zur Behandlung von durch Östrogenmangel bedingten Veränderungen wie – entzündlichen Veränderungen der Scheidenhaut mit Gewebeschwund während und nach den Wechseljahren, – Schmerzen beim Geschlechtsverkehr wegen trockener Scheide, ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTIC Izlasiet visu dokumentu
ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 10/11/2022 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estriol Wolff ® 0,5 mg/g Vaginalcreme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Vaginalcreme enthält 0,5 mg Estriol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Cetylstearylalkohol 50 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Vaginalcreme Estriol Wolff ist eine weiße Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Durch Östrogenmangel bedingte Veränderungen wie - entzündliche Veränderungen der Scheidenhaut mit Gewebsschwund während und nach den Wechseljahren, - Schmerzen beim Geschlechtsverkehr wegen trockener Scheide, - Ausfluss, - Juckreiz an den Schamlippen; Vor- und Nachbehandlung bei vaginalen Operationen bei Frauen mit Östrogenmangel; Vorbehandlung und Aufhellung vor zytologischem Abstrich; Zusatzbehandlung bei vaginalen Infektionen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG IM ALLGEMEINEN SOLLTE WÄHREND DER ERSTEN DREI WOCHEN EINE TÄGLICHE DOSIS VON 0,5 MG (AUSNAHMSWEISE, FALLS ERFORDERLICH, BIS MAXIMAL 1,0 MG) ESTRIOL INTRAVAGINAL APPLIZIERT WERDEN. DANACH IST AUF EINE ERHALTUNGSDOSIS VON ZWEIMAL WÖCHENTLICH 0,5 MG ÜBERZUGEHEN. EINE VAGINALE ANWENDUNG IN HÖHERER DOSIERUNG IST NICHT ANGEZEIGT. Abhängig vom Anwendungsbereich wird Estriol Wolff in unterschiedlichen Dosierungen eingesetzt: a) Bei entzündlichen Veränderungen der Scheidenschleimhaut mit Gewebeschwund während und nach den Wechseljahren: Ein durch Applikatorfüllung abgemessener Strang (bis zur 1 g-Strichmarke; ca. 0,5 mg Estriol) wird in der 1. Woche einmal täglich, anschließend zweimal wöchentlich angewendet. b) Bei Juckreiz an den Schamlippen: ESTRIOL 0,05% VAGINALCREME - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 2 10/11/2022 2 Ein durch Applikatorfüllung abgemessener Strang (bis zur 1 g-Strichmarke; ca. 0,5 mg Estriol) Estriol Wolff wird einmal täglich Izlasiet visu dokumentu