EUNOCTIN 10 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

nitrazepam

Pieejams no:

Richter Gedeon Nyrt.

ATĶ kods:

N05CD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nitrazepam

Vienības iepakojumā:

10x buborékcsomagolásban

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03361 / 01 - V - TK - igen

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

1969-01-01

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EUNOCTIN 10 MG TABLETTA
nitrazepám
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Eunoctin 10 mg tabletta (továbbiakban
Eunoctin) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Eunoctin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Eunoctint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Eunoctint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EUNOCTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Altató hatású készítmény, ami az álmatlanság rövid távú
kezelésére szolgál.
A benzodiazepineket, mint az Eunoctin, álmatlanság kezelésére csak
akkor szabad alkalmazni, ha
annak súlyossága, az életvitelt jelentősen befolyásolja.
Az epilepszia bizonyos típusaiban kiegészítő kezelésként
(ritkán önmagában) is alkalmazható
görcsoldó hatása miatt.
2.
TUDNIVALÓK AZ EUNOCTIN SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ EUNOCTINT:
ha allergiás a nitrazepámra vagy a gyógyszer 6. pontban felsorolt
egyéb összetevőjére;
más benzodiazepin típusú gyógyszerrel szembeni túlérzékenység
esetén;
súlyos izomgyengeséggel járó betegség fennállásakor;
terhesség első harmadában (terhesség alatt később is cs

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Eunoctin 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg nitrazepámot tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 115,6 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, metszett élű, lapos, kerek egyik
oldalán „EUNOCTIN” bevéséssel,
másik oldalán bemetszéssel és „10 mg” bevéséssel.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Átmeneti vagy rövid távú insomniák tüneti kezelése.
A benzodiazepineket insomnia kezelésére csak akkor szabad
alkalmazni, ha az súlyos, az életvitelt
jelentősen befolyásolja vagy fokozott distresszt okoz.
Adjuváns, illetve nem elsővonalbeli szerként epilepsziás
encephalopathiák, Lennox–Gastaut-
szindróma, myoclonusos és tónusvesztéses rohamok, West-szindróma,
atypiás absence-ek kombinált
kezelése. Önálló antiepileptikumként csak kivételesen
alkalmazható, egyéb antiepileptikumokkal jól
kombinálható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Insomnia
A kezelés a lehető legrövidebb legyen, időtartama néhány naptól
maximum 4 hétig terjedjen (beleértve
a dózis fokozatos csökkentésének az idejét).
Különleges esetekben a kezelés időtartama meghosszabbítható, de
ebben az esetben a beteg állapotát
mindenképpen ellenőrizni, értékelni kell.
A kezelést a javasolt legkisebb adaggal kell kezdeni. A maximális
napi adagot nem szabad túllépni.
A nitrazepám-kezelést nem javasolt hirtelen abbahagyni, hanem
fokozatosan kell csökkenteni az
adagokat a rebound jelenség lehetősége miatt (lásd a 4.4 pont).
_Felnőttek_
Felnőtteknek insomnia esetén 5-10 mg, idős vagy legyengült
betegeknek 2,5-5 mg lefekvéskor.
A gyógyszert közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni.
Az elnyújtott hatású benzodiazepinek esetén fontos tudni, hogy a
beteget rendszeresen ellenőrizni kell
a kezelés kezdeti időszakában, a