Ezetimibe EG 10 mg comp.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ezétimibe 10 mg

Pieejams no:

EG SA-NV

ATĶ kods:

C10AX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ezetimibe

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Ezétimibe 10 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības joma:

Ezetimibe

Produktu pārskats:

CTI code: 500613-08 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-13 - Taille de l'emballage: 156 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-14 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581002250 - Code CNK: 3651999 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-12 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500613-10 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2016-08-23

Lietošanas instrukcija

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EZETIMIBE EG 10 MG COMPRIMÉS
Ezétimibe
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu'est-ce qu’Ezetimibe EG et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ezetimibe EG
3. Comment prendre Ezetimibe EG
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Ezetimibe EG
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QU’EZETIMIBE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Ezetimibe EG est un médicament utilisé pour diminuer les taux
élevés de cholestérol dans le sang.
Le cholestérol est l’une des substances grasses présentes dans la
circulation sanguine. Votre
cholestérol total se compose principalement de LDL-cholestérol et de
HDL-cholestérol.
Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol,
car il peut s’accumuler sur les parois
de vos artères en y formant des plaques. A terme, l'accumulation de
ces plaques peut provoquer un
rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou
obstruer (bloquer) le flux sanguin vers
les organes vitaux, tels que le cœur et le cerveau. Cette obstruction
du flux sanguin peut entraîner une
crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.
Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, car il
aide à empêcher l'accumula

Produkta apraksts

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe EG 10 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé contient 58 mg de lactose monohydraté et 0,80 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés en forme de gélules blancs à blanc cassé, ovales,
d’une longueur d’environ 8 mm et une
largeur d’environ 4 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie primaire
En association avec un inhibiteur de l’HMG-CoA réductase (statine),
Ezetimibe EG est indiqué
comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une
hypercholestérolémie primaire
(familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas
contrôlés de façon appropriée par une
statine seule.
Ezetimibe EG en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant
au régime chez les patients
ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et
non familiale) chez lesquels un
traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe EG est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1)
chez les patients atteints de maladie coronarienne qui présentent un
antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), en cas d’ajout à un traitement par statine
en cours ou en cas d’instauration du
traitement en association avec une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
En association avec une statine, Ezetimibe EG est indiqué comme
traitement adjuvant au régime chez
les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également
des traitements adjuvants (p. ex.
aphérèse des LDL).
Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie)
Ezetimibe EG est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez
les patients ayant une
sitosté