Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ezétimibe 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10AX09
Ezetimibe
10 mg
Comprimé
Ezétimibe 10 mg
Voie orale
Ezetimibe
CTI code: 498435-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498435-02 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-08 - Taille de l'emballage: 90 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822342 - Code CNK: 3661832 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-05 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003822359 - Code CNK: 3661840 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-12 - Taille de l'emballage: 105 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-13 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-03 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 498426-10 - Taille de l'emballage: 98 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-06-06
EzetimibeTeva-BSF-submV12-sep21.docx NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EZETIMIBE TEVA GENERICS 10 MG COMPRIMÉS ézétimibe VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Ezetimibe Teva Generics et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe Teva Generics? 3. Comment prendre Ezetimibe Teva Generics? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ezetimibe Teva Generics? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE TEVA GENERICS ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Ezetimibe Teva Generics est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol. Ezetimibe Teva Generics diminue les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL- cholestérol) et de substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe Teva Generics augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). La substance active d’Ezetimibe Teva Generics est l’ézétimibe. Elle agit pour réduire le cholestérol absorbé par votre tube digestif. Ezetimibe Teva Generics complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme. Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées Izlasiet visu dokumentu
EzetimibeTeva-SKPF-afsl-implV9+submV12-sep21.docx RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ezetimibe Teva Generics 10 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 35 mg du lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc biconvexe en forme de gélule d’environ 8,2 mm x 4,1 mm, portant la mention « 10 » en relief sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie primaire Ezetimibe Teva Generics en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG-CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule. Ezetimibe Teva Generics en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré. Prévention des événements cardiovasculaires Ezetimibe Teva Generics est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coronaire et présentant un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en ajout à un traitement par statine en cours ou en initiation de traitement en association avec une statine. 1/22 EzetimibeTeva-SKPF-afsl-implV9+submV12-sep21.docx Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) Ezetimibe Teva Generics en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL). Sitostérolémie homozygote (phytostérolémie) Ezetimibe Teva Gener Izlasiet visu dokumentu