Valsts: Austrija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FAMOTIDIN
Genericon Pharma GmbH
A02BA03
FAMOTIDINE
20 Stück, Laufzeit: 30 Monate,50 Stück, Laufzeit: 30 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Famotidin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2002-03-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten Famotidin Genericon 20 mg Filmtabletten Wirkstoff: Famotidin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Famotidin Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Famotidin Genericon beachten? 3. Wie ist Famotidin Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Famotidin Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Famotidin Genericon und wofür wird es angewendet? Famotidin Genericon Filmtabletten enthalten den Wirkstoff Famotidin, der die Wirkung von körpereigenem Histamin an der Magenschleimhaut verhindert (H 2 -Rezeptoren-Antagonist). Famotidin Genericon hemmt dadurch die Freisetzung von Magensäure und befreit bei säurebedingten Erkrankungen der Verdauungsorgane rasch von bestehenden Schmerzen und führt in den meisten Fällen innerhalb von 4 Wochen zur Abheilung von Geschwüren. Famotidin Genericon wird angewendet − bei Zwölffingerdarmgeschwüren − bei gutartigen Magengeschwüren − zur Vorbeugung des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren − bei Zuständen von übermäßiger Säurebildung, wie Zollinger-Ellison-Syndrom − zur Vorbeugung und Therapie stressbedingter Geschwüre − als unterstützende Maßnahme Izlasiet visu dokumentu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Famotidin Genericon 20 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 20 mg Famotidin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 Filmtablette enthält 74,8 mg Lactose-Monohydrat, 0,0007 mg Gelborange S (E-110) und weniger als 1 mmol Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Braune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Erkrankungen, bei welchen eine Verringerung der Magensäureproduktion angezeigt ist: – Ulcus duodeni – benignes Ulcus ventriculi – Rezidivprophylaxe von Ulcera duodeni – Zustände von Hypersekretion, wie Zollinger-Ellison-Syndrom – Stressulcusprophylaxe und -therapie, unterstützende Maßnahme bei Blutungen aus Schleimhautläsionen des oberen Gastrointestinaltraktes – symptomatische Therapie der Refluxösophagitis 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung_ _ULCUS DUODENI, BENIGNES ULCUS VENTRICULI_ Zur Akutbehandlung sind täglich 40 mg als abendliche Einmalgabe durch mindestens 4 Wochen, erforderlichenfalls durch 8 Wochen, einzunehmen. _REZIDIVPROPHYLAXE VON ULCUS DUODENI_ Die empfohlene Tagesdosierung zur Rezidivprophylaxe beträgt 20 mg Famotidin am Abend. _ZOLLINGER-ELLISON-SYNDROM_ Die Initialdosierung ist vom Schweregrad der Erkrankung und der Dosis eines eventuell vorher eingenommenen anderen H 2 -Antagonisten abhängig. Die Behandlung ist bei Patienten ohne vorherige antisekretorische Therapie mit einer Dosis von 20 mg Famotidin in 6 Stundenintervallen zu beginnen. Entsprechend den individuellen Bedürfnissen der Patienten werden Tagesdosen von bis zu 800 mg verabreicht. Bereits vorbehandelte Patienten können unmittelbar auf eine höhere als die für Neueinstellungen empfohlene Initialdosierung von Izlasiet visu dokumentu