Felogel 23,2 mg/g gels

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Diklofenaka dietilamīna sāls

Pieejams no:

Sopharma AD, Bulgaria

ATĶ kods:

M02AA15

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Diclofenacum diethylaminum

Deva:

23,2 mg/g

Zāļu forma:

Gels

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Sopharma AD, Bulgaria

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

10-APR-27

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
FELOGEL 23,2 MG/G GELS
_diclofenacum diethylaminum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Felogel 23,2 mg/g gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Felogel 23,2 mg/g gela lietošanas
3.
Kā lietot Felogel 23,2 mg/g gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Felogel 23,2 mg/g gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FELOGEL 23,2 MG/G GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Felogel 23,2 mg/g gels satur aktīvo vielu diklofenaku, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem
pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tas ir īpaši izstrādāts, lai to
varētu ieziest ādā, un tas labi iesūcas ādā.
Aktīvā viela iekļūst dziļi iekaisušajos audos.
Felogel 23,2 mg/g lieto sāpju, pietūkuma un iekaisuma mazināšanai
gadījumos, kas saistīti ar locītavu
un muskuļu sāpēm.
Felogel 23,2 mg/g lieto šādu slimību ārstēšanai:
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma:_
-
cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu traumas, kas radušās,
piemēram, sastiepumu, izmežģījumu
vai sasitumu rezultātā un muguras sāpes (sporta traumas);
-
mīksto audu reimatisma lokalizētās formas (sāpes, pietūkums vai
iekaisums audos un
struktūrās ap locītavu): tendinīts (piem., tenisista elkonis),
bursīts, pleca

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Felogel 23,2 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams gela satur 23,2 mg diklofenaka dietilamīna sāls
(_diclofenacum diethylaminum_), kas atbilst
20 mg diklofenaka nātrija sāls.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: propilēnglikols (50 mg/g gela),
butilhidroksitoluols (0,2 mg/g gela).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels
Balts krēmveida gels ar homogēnu konsistenci.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma_
Lokālai, simptomātiskai sāpju, pietūkuma un iekaisuma
mazināšanai šādos gadījumos:
-
mīksto audu traumas: cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu traumas,
kas radušās, piemēram,
sastiepumu, izmežģījumu, sasitumu rezultātā, un muguras sāpes
(sporta traumas);
-
mīksto audu reimatisma lokalizētās formas: tendinīts (piem.
tenisista elkonis), bursīts, pleca -
rokas sindroms un periartrīts.
_Pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma)_
Simptomātiskai sāpju mazināšanai deģeneratīvu locītavu
slimību, piemēram, perifēro locītavu un
mugurkaula osteoartrīta lokalizēto formu gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma:_
Felogel 23,2 mg/g gels nodrošina līdz pat 12 stundām ilgu sāpju
remdinošu iedarbību (uzklājot 2 reizes
dienā – no rīta un vakarā). Tas viegli jāierīvē skartajā
zonā.
Nepieciešamais daudzums atkarīgs no sāpīgās vietas lieluma: 2 g
līdz 4 g (no ķirša līdz valrieksta
lielumam) pietiek 400 - 800 cm
2
liela laukuma ārstēšanai. Maksimālā dienas deva ir 8 g.
Pēc uzklāšanas jānomazgā rokas, ja vien tās nav ārstējamā
vieta.
Pirms pārsēja uzlikšanas (skatīt arī 4.4. apakšpunktu) gels uz
dažām minūtēm jāatstāj nožūšanai uz
ādas.
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no indikācijām un terapeitiskās
atbildes:
-
traumu un mīksto audu reimatisma lokalizēto formu gadījumā
(pieaugušaji