Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gestodenum, Ethinylestradiolum
Bayer AG, Germany
G03AA10
Gestodenum, Ethinylestradiolum
75 μg/30 μg
Apvalkotās tabletes
Pr.
Bayer AG, Germany; Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM FEMODEN 75/30 MIKROGRAMU APVALKOTĀS TABLETES Gestodenum/Ethinylestradiolum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. SVARĪGA INFORMĀCIJA, KAS JĀZINA PAR KOMBINĒTĀS HORMONĀLĀS KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻIEM (KHKL): _pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām _ _kontracepcijas metodēm;_ _tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā _ _lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc _ _4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;_ _lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins _ _tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”)._ ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Femoden un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Femoden lietošanas 3. Kā lietot Femoden 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Femoden 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR FEMODEN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Femoden ir kombinētais perorālais kontraceptīvais līdzeklis (kombinētās perorālās kontraceptīvās tabletes). Katra tablete satur nelielu daudzumu divu dažādu sieviešu hormonu. Tie ir gestodēns (progesterons)_ _un etinilestradiols (estrogēns). Zāles satur nelielu hormonu daudzumu, tāpēc Femoden var uzskatīt par tā saukto mazu devu pe Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Femoden 75/30 mikrogramu apvalkotās tabletes 2. KVANTITATĪVAIS UN KVALITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 75 mikrogramus gestodēna (_Gestodenum_) un 30 mikrogramus etinilestradiola (_Ethinylestradiolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 37,43 mg laktozes monohidrāts, 19,66 mg saharoze. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete. Tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Kontracepcija. Pieņemot lēmumu nozīmēt Femoden, jāņem vērā konkrētās sievietes riska faktori, it īpaši venozās trombembolijas (VTE) riska faktori, un kāds ir Femoden radītais VTE risks salīdzinājumā ar citu KHKL risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanas veids Iekšķīgai lietošanai Devas KĀ LIETOT FEMODEN Lietojot kombinētos perorālos kontraceptīvos līdzekļus pareizi, kļūdas biežums ir aptuveni 1% gadā. Kļūdas biežums var palielināties, ja tabletes tiek izlaistas vai lietotas nepareizi. Tabletes jālieto, kā norādīts uz iepakojuma – katru dienu apmēram vienā laikā, ja nepieciešams, uzdzerot šķidrumu. Jālieto pa vienai tabletei dienā 21 dienu pēc kārtas. Katru nākamo iepakojumu jāsāk lietot pēc 7 dienu pārtraukuma, kurā parasti sākas menstruālā asiņošana. Tā parasti sākas 2-3 dienas pēc pēdējās tabletes lietošanas un var turpināties, kamēr nesāk lietot nākamo iepakojumu. KĀ JĀSĀK LIETOT FEMODEN 1 SASKAŅOTS ZVA 16-11-2017 _Ja pēdējā mēneša laikā nav lietoti hormonālās kontracepcijas līdzekļi _ Tabletes jāsāk lietot sievietes dabiskā cikla pirmajā dienā (tas ir, pirmajā menstruālās asiņošanas dienā). Atļauts uzsākt lietošanu arī 2.-5. cikla dienā, taču šajā gadījumā jāiesaka cikla pirmās 7 dienas papildus izmantot arī barjeras metodi. _Nomainot citu kombinēto hormonālo kontracepcijas līdzekli (kombinēt Izlasiet visu dokumentu