Valsts: Beļģija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Citrate de Fentanyl 0,0785 mg/ml - Eq. Fentanyl 0,05 mg/ml
Piramal Critical Care B.V.
N01AH01
Fentanyl Citrate
0,05 mg/ml
Solution injectable
Citrate de Fentanyl 0.0785 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
Fentanyl
CTI code: 091996-02 - Taille de l'emballage: 30 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105483 - Code CNK: 0041509 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091996-01 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 091996-03 - Taille de l'emballage: 50 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
1974-11-01
1 NOTICE 2 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR FENTANYL-PIRAMAL 0,05 MG/ML SOLUTION INJECTABLE Fentanyl VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Fentanyl-Piramal et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Fentanyl-Piramal 3. Comment utiliser Fentanyl-Piramal 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Fentanyl-Piramal 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL-PIRAMAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Fentanyl-Piramal est un analgésique et anesthésiant puissant à utiliser chez l’adulte et l’enfant. Il n’est utilisé que lors d’opérations. Le médecin traitant déterminera dans quelles circonstances Fentanyl- Piramal vous est indiqué. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER FENTANYL-PIRAMAL N’UTILISEZ JAMAIS FENTANYL-PIRAMAL - Fentanyl-Piramal ne peut être utilisé que pour l’anesthésie et dans un service de l’hôpital spécialement équipé. - Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. Ou si vous êtes allergique à des médicaments similaires. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Fentanyl-Piramal est soumis aux dispositions de la loi sur les stupéfiants. Izlasiet visu dokumentu
1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, ETIQUETAGE ET NOTICE 2 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 3 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Fentanyl-Piramal 0,05 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de Fentanyl-Piramal contient 0,05 mg de fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl 0,0785 mg/ml). Excipient(s) à effet notoire : 1 ml de Fentanyl-Piramal contient 3,54 mg de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Fentanyl-Piramal est une solution injectable limpide, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Fentanyl-Piramal est un anesthésique-analgésique opioïde, indiqué pour une utilisation chez l’adulte et l’enfant : - comme supplément analgésique opioïde en cas d’anesthésie générale ou locale ; - pour administration avec un neuroleptique dans le cadre de la neuroleptanalgésie (NLA). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Fentanyl-Piramal ne peut être administré que dans un environnement où les voies respiratoires peuvent être contrôlées et par du personnel capable de contrôler les voies respiratoires (voir rubrique 4.4.). POSOLOGIE La posologie de Fentanyl-Piramal doit être déterminée individuellement en fonction de l’âge, du poids corporel, de l’état physique, de l’état pathologique sous-jacent, de l’utilisation d’autres médicaments et du type d’intervention chirurgicale et d’anesthésie. Pour prévenir la bradycardie, il est recommandé d’administrer une petite dose intraveineuse d’un anticholinergique juste avant l’induction de l’anesthésie. ADULTES _1. Neuroleptoanalgésie (NLA) :_ Fentanyl-Piramal est souvent utilisé en association avec un neuroleptique (voir rubrique 4.4). - _Prémédication :_ 1 à 2 ml (0,05 à 0,1 mg) de Fentanyl-Piramal administrés par voie intramusculaire en association avec un neuroleptique. - _Induction de l’anesthésie :_ rapidement après l’administration d’un neuroleptique, les quantités suiva Izlasiet visu dokumentu