FLUCONAZOLO PENSA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
14-07-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
14-07-2021

Aktīvā sastāvdaļa:

FLUCONAZOLO

Pieejams no:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATĶ kods:

J02AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

FLUCONAZOLO

Vienības iepakojumā:

" 100 MG CAPSULE RIGIDE " 10 CAPSULE; " 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 FLACONE; " 150 MG CAPSULE RIGIDE " 2 CAPSULE; "

Klase:

N

Ārstniecības joma:

FLUCONAZOLO

Produktu pārskats:

037672033 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE - Autorizzato; 037672021 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE - Autorizzato; 037672045 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037672072 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037672019 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE - Autorizzato; 037672060 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato; 037672058 - 100 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO PENSA 50 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO PENSA 100 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO PENSA 150 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO PENSA 200 mg capsule rigide
Fluconazolo
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è FLUCONAZOLO PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FLUCONAZOLO PENSA
3.
Come prendere FLUCONAZOLO PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FLUCONAZOLO PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è FLUCONAZOLO PENSA e a cosa serve
FLUCONAZOLO PENSA appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
"antimicotici". Il principio
attivo è fluconazolo.
FLUCONAZOLO PENSA viene utilizzato per il trattamento di infezioni
micotiche e può essere usato per
prevenire infezioni da candida. La causa più comune di infezioni
micotiche è un lievito chiamato
Candida.
Adulti
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento delle
seguenti infezioni micotiche:
-
Meningite criptococcica - un'infezione micotica del cervello
-
Coccidioidomicosi - una malattia del sistema broncopolmonare
-
Infezioni causate da
Candida
e riscontrate nel flusso sanguigno, negli organi (p.es. cuore,
polmoni) o
nel tratto urinario
-
Candidiasi delle mucose - infezione della mucosa orale, infezione
della gola e infiammazione della
bocca da protesi dentale
-
Candidiasi genitale - infezione della vagina o del pene
-
Infezioni della pelle -
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FLUCONAZOLO PENSA 50 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO PENSA 100 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO PENSA 150 mg capsule rigide
FLUCONAZOLO PENSA 200 mg capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 50 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 48,95 mg lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 100 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 97,9 mg lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 150 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 146,85 mg lattosio
monoidrato.
Ogni capsula rigida contiene fluconazolo 200 mg
Eccipienti: ogni capsula rigida contiene anche 195,80 mg lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
FLUCONAZOLO PENSA è indicato nelle seguenti infezioni micotiche
(vedere paragrafo 5.1.).
FLUCONAZOLO PENSA è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
•
Candidiasi delle mucose, incluse candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (stomatite da protesi dentale), nel
caso in cui igiene
dentale e trattamento topico siano insufficienti.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrente, quando la terapia locale non
è appropriata.
•
Balanite da Candida, quando la terapia locale non è appropriata.
•
Dermatomicosi, incluse tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris,
tinea versicolor e
infezioni cutanee da Candida, quando sia indicata la terapia
sistemica.
•
Tinea unguinium (onicomicosi), quando altri trattamenti non siano
considerati
appropriati.
Documento reso disponibile da AIFA il 14/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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