Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
toltrazurils, dzelzs (III) jonu
CEVA Santé Animale
QP51AJ51
toltrazuril, iron (III) ion
Cūkas (sivēni)
toltrazurils, kombinācijas
Par tipiskajām novēršana dzelzs deficīta anēmijas profilaksei un klīnisko pazīmju coccidiosis (caureja), kā arī samazināt oocyst izdalīšanos, sivēnu saimniecības ar apstiprinātu vēsture coccidiosis, ko izraisa Cystoisospora suis.
Revision: 1
Autorizēts
2019-04-23
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA FORCERIS 30 MG/ML + 133 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensija injekcijām cūkām toltrazurils /dzelzs (III) (kā gleptoferons) 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur AKTĪVĀ VIELA: Toltrazurils 30,0 mg Dzelzs (III) 133,4 mg ( gleptoferēna veidā 355,2 mg) PALĪGVIELA: Fenols 6,4 mg Tumši brūna suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Dzelzs deficīta izraisītas anēmijas un vienlaikus kokcidiozes klīnisko pazīmju (diareja) novēršanai, kā arī, lai samazinātu oocistu ekskrēciju sivēniem novietnēs, kurās ir konstatēta _Cystoisospora suis _ izraisīta kokcidioze. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot sivēniem, ja ir E vitamīna un/vai selēna trūkums. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Pēc parenterāli ievadītām dzelzs injekcijām, sivēnu nāvi novēro ļoti reti. Šie nāves gadījumi bijuši saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna trūkumu. Ir ziņoti par sivēnu nāves gadījumiem, kas saistīti ar pastiprinātu uzņēmību pret infekcijām retikuloendoteliālās sistēmas īslaicīgas bloķēšanas dēļ. Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(- s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); 17 - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10 Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Forceris 30 mg/ml + 133 mg/ml suspensija injekcijām cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur AKTĪVĀS VIELAS: Toltrazurils 30,0 mg Dzelzs (III) 133,4 mg ( gleptoferona veidā 355,2 mg) PALĪGVIELA: Fenols 6,4 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Tumši brūna suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas (sivēni 24 līdz 96 stundas pēc dzimšanas). 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Dzelzs deficīta izraisītas anēmijas un vienlaikus kokcidiozes klīnisko pazīmju (diareja) novēršanai, kā arī, lai samazinātu oocistu ekskrēciju sivēniem novietnēs, kurās ir konstatēta _Cystoisospora suis_ izraisīta kokcidioze. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot sivēniem, ja ir E vitamīna un/vai selēna trūkums. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Kā jebkura pretparazitāra līdzekļa lietošanas gadījumā, bieža un atkārtota tās pašas klases pretprotozoju līdzekļu lietošana, var izraisīt rezistences veidošanos. Ieteicams ievadīt zāles visiem viena metiena sivēniem. Tiklīdz novēro kokcidiozes klīniskās pazīmes, tievās zarnas jau ir bojātas. Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms paredzamās klīnisko pazīmju parādīšanās, tas ir preklīniskajā periodā. Higiēnas pasākumu ievērošana var samazināt cūku kokcidiozes risku. Tādēļ ir ieteicams vienlaikus uzlabot higiēnas apstākļus attiecīgajā novietnē, jo īpaši, palielinot sausumu un tīrību. Zāles ieteicams lietot sivēniem, kas sver no 0,9 līdz 3 kg. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nepārsniegt ieteicamo devu, ņemot vērā relatīvi zemo veterināro zāļu drošuma robežu. Neievadīt veterinārās zāles vairāk kā vienu reizi. Šīs veterinārās zāles nav ieteicams lietot sivēniem, kuru svars ir mazāks par 0,9 kg. Šīs veterinār Izlasiet visu dokumentu