FOSAMAX 70 mg tabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

alendronsav

Pieejams no:

MSD Pharma Hungary Kft.

ATĶ kods:

M05BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

alendronic acid

Vienības iepakojumā:

4x buborékcsomagolásban

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-07572 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: SEDRON 70 mg filmtabletta - OGYI-T-09996; FORTIMAX tabletta - OGYI-T-10378; ALENDRON HEXAL 70 mg tabletta - OGYI-T-10398; ALENDROMAX 70 mg tabletta - OGYI-T-10403; ALENDRONAT-RICHTER 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20081; TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta - OGYI-T-10612; MATEKIT 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20080; UTERITRIN 70 mg filmtabletta - OGYI-T-20083; EPOLAR 70 mg tabletta - OGYI-T-20136; MASSIDRON 70 mg tabletta - OGYI-T-20168; ALENDIS 70 mg tabletta - OGYI-T-20241; ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta - OGYI-T-20438; FLADOR 70 mg tabletta - OGYI-T-20961

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

2000-08-14

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
FOSAMAX 70 MG TABLETTA
alendronsav, nátrium-alendronát-trihidrát formájában
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MÉG AKKOR IS, HA FOLYAMATOSAN SZEDI A KÉSZÍTMÉNYT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Különösen fontos, hogy megértse a 3. pontban ("HOGYAN KELL SZEDNI
A FOSAMAX
70 MG TABLETTÁT?") található információt, még mielőtt ezt a
gyógyszert elkezdené szedni.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Fosamax 70 mg tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Fosamax 70 mg tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Fosamax 70 mg tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Fosamax 70 mg tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSAMAX 70 MG TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FOSAMAX 70 MG TABLETTA?
A Fosamax 70 mg tabletta a biszfoszfonátoknak nevezett nem
hormontartalmú gyógyszerek
osztályának tagja. A Fosamax 70 mg tabletta megelőzi a menopauzán
átesett nőknél előforduló
csontveszteséget, és elősegíti a csontok újjáépülését,
valamint csökkenti a gerinc-, és csípőtáji
csonttörések valószínűségét.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A FOSAMAX 70 MG TABLETTA?
Az orvosa azért írta fel Önnek a Fosamax 70 mg tablettát, hogy
kezelje a csontritkulás

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
FOSAMAX 70 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
70 mg alendronsav (91,37 mg nátrium-alendronát formájában)
tablettánként.
Segédanyagok: 113,4 mg vízmentes laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér színű, ovális, mindkét oldalán domború felületű
tabletta, egyik oldalán mélynyomású csont-
körvonallal, másik oldalán „31” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Postmenopausalis osteoporosis kezelésére. A Fosamax csökkenti a
csigolya- és csípőtáji törések
kockázatát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Javasolt adagja egy 70 mg-os tabletta hetenként egyszer. A
biszfoszfonát-kezelés optimális
időtartamát osteoporosis esetén nem állapították meg. A
folyamatos kezelés szükségességét az egyes
betegeknél a Fosamax előnyeinek és potenciális kockázatainak
alapján rendszeres időközönként újra
kell értékelni, különösen 5 éve vagy hosszabb ideje tartó
alkalmazás után.
_Az alendronát megfelelő felszívódásának biztosítása
érdekében:_

A Fosamax-ot a napi első étel, ital fogyasztása vagy egyéb
gyógyszer bevétele előtt legalább
30 perccel, egy teli pohár tiszta vízzel kell bevenni. Egyéb italok
(beleértve az ásványvizet is),
ételek és egyes gyógyszerek valószínűleg csökkentik az
alendronát felszívódását (lásd 4.5 pont).
_A gyógyszer gyomorba jutásának elősegítése, és ezáltal a
helyi és oesophagealis _
_irritáció/nemkívánatos események valószínűségének
csökkentése érdekében (lásd 4.4 pont):_

A Fosamax-ot a reggeli felkeléskor egy teli pohár (legalább 200 ml)
vízzel kell bevenni.

A betegek kizárólag egészben nyeljék le a Fosamax-ot. A betegnek
nem szabad széttörni,
szétrágni, vagy hagyni a szájában feloldódni a tablettát az
oropharyngealis fekély potenciális
kialakulása miatt.

A betegeknek nem szabad lefeküdniük a napi e