Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa 0 8 ml 7600 UI Axa/0,8 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Nadroparini calciu

Pieejams no:

Aspen Pharma Trading Limited

ATĶ kods:

B01AB06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nadroparini calcium

Deva:

7600 UI Axa/0,8 ml

Zāļu forma:

soluţie injectabilă în seringă preumplută

Vienības iepakojumā:

N2x5

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Aspen Notre Dame de Bondeville, Franţa

Autorizācija datums:

2014-12-23

Lietošanas instrukcija

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FRAXIPARINE 2850 UI ANTI-FACTOR XA/0,3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 5700 UI ANTI-FACTOR XA/0,6 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
FRAXIPARINE 7600 UI ANTI-FACTOR XA/0,8 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Nadroparină calcică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
sa-i
spuneţi
medicului
dumneavostră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Fraxiparine şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Fraxiparine
3.
Cum să utilizaţi Fraxiparine
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Fraxiparine
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE FRAXIPARINE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Fraxiparine este un medicament care încetineşte sau previne formarea
trombilor (cheaguri
de sânge în vene sau artere).
FRAXIPARINE SE FOLOSEŞTE PENTRU:
prevenirea formării trombilor în vasele de sânge de la nivelul
picioarelor sau
plămânilor. Formarea trombilor poate avea loc la persoanele la care
s-a efectuat o
intervenţie chirurgicală, se află în secţia de terapie intensivă
sau sunt imobilizate la
pat;
tratamentul trombilor formaţi în venele profunde de la nivelul
piciorului sau în vasele
de sânge de la nivelul plămânilor;
prevenirea formării trombilor în timpul dializei renale. Dializa
este o procedură prin
care produşii de excreţie sunt eliminaţi din sângele persoanelor
cu insuficienţă
renală;
tratamentul persoanelor cu boli ale inimii, cum sunt angină
pectorală instabilă sau

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FRAXIPARINE 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml soluţie injectabilă
FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
_Fraxiparine 2850 UI anti-factor Xa/0,3 ml, soluţie injectabilă _
0,3 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 2850 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml, soluţie injectabilă _
0,6 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 5700 UI
anti-factor Xa.
_Fraxiparine 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml, soluţie injectabilă _
0,8 ml soluţie injectabilă conţin nadroparină calcică 7600 UI
anti-factor Xa.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie apoasă limpede până la slab opalescentă, incoloră până
la uşor gălbuie, sau de culoare slab maro
până la nuanţă uşor gălbui închis
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Profilaxia tulburărilor tromboembolice cum sunt:
-
cele asociate chirurgiei generale sau ortopedice
-
cele asociate pacienţilor cu risc medical crescut (insuficienţă
respiratorie şi/sau infecţii respiratorii
şi/sau insuficienţă cardiacă), spitalizaţi în unităţi de
terapie intensivă.
Tratamentul tulburărilor tromboembolice.
Prevenţia coagulării în timpul hemodializei.
Tratamentul anginei pectorale instabile şi al infarctului de miocard
fără undă Q.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
O atenţie deosebită trebuie acordată recomandărilor specifice de
dozare, pentru fiecare heparină cu
greutate moleculară mică, deoarece fiecare producător utilizează
sisteme de măsură diferite pentru
exprimarea dozelor (unităţi sau miligrame). Din această cauză,
nadroparina nu trebuie înlocuită cu altă
heparină cu greutate moleculară mică în timpul tratamentului. În
plus, trebuie utilizată cu atenţie
formularea corectă de nadroparină (Fra