Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
natrijev fusidat
LEO Pharma A/S
D06AX01
sodium fusidat
mazilo
natrijev fusidat 20 mg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
fusidna kislina
Pakiranje :škatla s tubo s 15 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
JAZMP-WS/029 (WS/549)-26.4.2022 NAVODILO ZA UPORABO Fucidin 20 mg/g mazilo natrijev fusidat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. – Zdravilo je bilo predpisano za vas osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Kaj vsebuje navodilo 1. Kaj je zdravilo Fucidin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fucidin 3. Kako uporabljati zdravilo Fucidin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Fucidin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije. 1. KAJ JE ZDRAVILO FUCIDIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Fucidin je antibiotik ozkega spektra. Spada med tetraciklične antibiotike, ki so po strukturi podobni steroidom. Zdravilo Fucidin vsebuje učinkovino, ki zavira rast bakterij in je še posebej učinkovita proti bakterijam, ki povzročajo vnetja in razjede na koži. Zdravilo Fucidin učinkuje bakteriostatično, v visokih koncentracijah pa deluje proti bakterijam, ki povzročajo vnetja na koži in v razjedah na koži. Zdravilo Fucidin deluje na bakterije tako, da zavira nastajanje bakterijskih beljakovin. Zdravilna učinkovina dobro prodira skozi vrhnje plasti kože ter doseže vnetja in razjede tudi v spodnjih plasteh kože. Zdravilo Fucidin uporabljamo za zdravljenje okužb kože, ki jih povzročajo bakterije (stafilokoki, streptokoki, _Corynebacterium minutissimum)_ in drugi organizmi, občutljivi za zdravilo Fucidin. Najpogosteje ga uporabljamo za zdravljenje naslednjih obolenj: • z bakterijami okužen moker srbeč izpuščaj (ekcem) • okužbe kože, pri kate Izlasiet visu dokumentu
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Fucidin 20 mg/g mazilo 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 20 mg natrijevega fusidata. Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 g mazila vsebuje 46 mg lanolina in 4 mg cetilalkohola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA mazilo, bele barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Fucidin je indicirano za zdravljenje okužb kože, ki jih povzročajo stafilokoki, streptokoki, _Corynebacterium minutissimum_ in drugi organizmi, občutljivi za zdravilo Fucidin. Najpomembnejše indikacije so z bakterijami okužen moker srbeč izpuščaj (ekcem), impetigo, folikulitis, varikozne razjede, furunkel, karbunkel, eritrazma, hidradenitis, okužene rane, piodermija, turi, absces, paronihija, Sycosis barbae, rane zaradi poškodbe, okužene vrezne rane, abrazije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo Fucidin 20 mg/g mazilo (v nadaljevanju: Fucidin) moramo na prizadeto območje nanesti od dva- do trikrat dnevno, zdravljenje pa običajno traja 7 dni. Zdravilo Fucidin uporabljamo še od 2 do 3 dni po tem, ko simptomi izginejo, saj s tem zagotovimo popolno ozdravitev okužbe. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Če zdravilo Fucidin uporabljamo na obrazu, se moramo izogibati predelom okrog oči, saj lahko natrijev fusidat draži očesno veznico. Uporaba zdravila Fucidin lahko povzroči rezistenco pri sevih bakterij _Staphylococcus aureus_. Tako kot pri ostalih antibiotikih lahko prepogosta in prevelika uporaba fusidne kisline povzroči nastanek rezistence. Zdravilo Fucidin vsebuje lanolin in cetilalkohol, ki lahko povzročita lokalne kožne reakcije (npr. kontakni dermatitis). Zdravilo Fucidin vsebuje butilhidroksitoluen (E321), ki lahko povzroči lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) ali draženje oči in mukoznih membran. 4.5 MEDSEBOJNO DELOVANJE Z DRUGIMI ZDRAVILI I Izlasiet visu dokumentu