Fucithalmic 10 mg/g acu pilieni, suspensija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Fuzidīnskābe

Pieejams no:

Amdipharm Limited, Ireland

ATĶ kods:

S01AA13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acidum fusidicum

Deva:

10 mg/g

Zāļu forma:

Acu pilieni, suspensija

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Cenexi HSC, France; Leo Laboratories Ltd. (LEO Pharma), Ireland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FUCITHALMIC 10 MG/G ACU PILIENI, SUSPENSIJA
_Acidum fusidicum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4.punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fucithalmic un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fucithalmic lietošanas
3.
Kā lietot Fucithalmic
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Fucithalmic
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FUCITHALMIC UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Fucithalmic ir acu pilieni, suspensija, kurus lieto bakteriālu acu
infekciju, kuras izraisījuši pret
fuzidīnskābi jutīgi mikroorganismi, piemēram, konjunktivīta,
blefarīta, mieža grauda, keratīta,
dakriocistīta, ārstēšanai, kā arī infekciju profilaksei pēc
svešķermeņa izņemšanas no acs.
Fucithalmic ir darbīgs pret stafilokokiem, streptokokiem,
_Neisseria, Haemophilus, _
_Moraxella _
un
_Corynebacteria_
. Fucithalmic aktīvās vielas fuzidīnskābes pakāpeniska
atbrīvošanās nodrošina tās ilgstošu kontaktu ar konjunktīvas
maisu. Zāļu lietošana divas reizes
dienā nodrošina pietiekamu fuzidīnskābes koncentrāciju visos acs
audos. Fucithalmic labi
iekļūst acu šķidrumā.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FUCITHALMIC LIETOŠANAS
NELIETOJIET FUCITHALMIC ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret fuzidīnskābi vai kādu citu (6.punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Fucithalmic liet

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fucithalmic 10 mg/g acu pilieni, suspensija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g satur 10 mg fuzidīnskābes (Acidum fusidicum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katrs grams satur 0,11 mg
benzalkonija hlorīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Bakteriālas acu infekcijas, kuras izraisījuši pret fuzidīnskābi
jutīgi mikroorganismi, piemēram,
konjunktivīts, blefarīts, mieža grauds, keratīts, dakriocistīts,
kā arī infekciju profilaksei pēc
svešķermeņa izņemšanas no acs.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem
Ieteicamā deva ir 1 piliens acī divas reizes dienā. Ārstēšana
jāturpina vēl vismaz divas dienas pēc
simptomu izzušanas.
Lietošanas veids
Tikai oftalmoloģiskai lietošanai.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Lietojot fuzidīnskābi, ir aprakstīta baktēriju rezistences
attīstība. Tāpat kā lietojot visus
antibiotiskos līdzekļus, ilgstoša vai atkārtota lietošana var
palielināt risku, ka attīstīsies rezistence
pret antibiotiskajiem līdzekļiem.
1
SASKAŅOTS ZVA 16-11-2021
Fucithalmic
lietošanas laikā nav atļauts valkāt kontaktlēcas. Fuzidīnskābes
mikrokristāli var
saskrāpēt kontaktlēcas vai radzeni. Kontaktlēcas atļauts izmantot
12 stundas pēc ārstēšanas kursa
beigām.
Fucithalmic acu pilieni satur benzalkonija hlorīdu.
Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv
atšķirības blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Visumā tomēr bērnu acis uzrāda
spēcīgāku reakciju uz konkrētu kairinātāju salīdzinājumā ar
pieaugušo acīm. Kairinājums var
ietekmēt terapijas ievērošanu bērniem. Ziņots, ka benzalkonija
hlorīds var izraisīt acu
kairinājumu, sausās a