Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ginkgo száraz kivonat, finomított, illetve számszerűsíteni
Sandoz Hungária Kft.
N06DX02
ginkgo dry extract, refine you, and quantified
30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02252 / 01 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02252 / 02 - VN - TT - nem
WEU
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA páfrányfenyőlevél száraz kivonat MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6-8 héten belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Gingium 40 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Gingium 40 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Gingium 40 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Gingium 40 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Gingium 40 mg filmtabletta páfrányfenyőlevél (_Ginkgo biloba)_ száraz kivonatát tartalmazza. Gyógynövény hatóanyagú gyógyszer az életkorral összefüggő kognitív károsodás (a szellemi képességek romlása) tüneteinek enyhítésére, és az enyhe fokú demenciában szenvedő felnőttek életminőségének javítására. 2. TUDNIVALÓK A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A GINGIUM 40 MG FILMTABLETTÁT: - ha allergiás (túlérzékeny) a páfrányfenyőlevél kivonatára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; - Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE Gingium 40 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg tisztított és beállított páfrányfenyőlevél (_Ginkgo biloba_ L., folium) száraz kivonat filmtablettánként (gyógynövény-kivonat arány: 35-67:1), ami megfelel: - 8,36 mg – 11,34 mg flavonglikozidban kifejezett flavonoidnak - 1,06 mg – 1,43 mg ginkgolid A,B,C-nek - 0,99 mg – 1,34 mg bilobalidnak. Kivonószer: 60%-os (m/m) aceton. A készítmény 120,088 mg laktóz-monohidrátot és 2 mg porlasztva szárított glükóz-szirupot tartalmaz A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Okkersárga vagy barnásan pettyezett okkersárga színű, korong alakú, sima, mindkét oldalán domború, egyik oldalán felező bemetszéssel ellátott, filmbevonatú tabletta. A tabletta átmérője 9 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Gyógynövény hatóanyagú gyógyszer az életkorral összefüggő kognitív károsodás tüneteinek enyhítésére és az enyhe fokú demenciában szenvedők életminőségének javítására. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Felnőtteknek: 3 × 1-2 filmtabletta naponta. Gyermekek és serdülők: A Gingium 40 mg filmtabletta nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt. _Alkalmazása vesekárosodás esetén_ A készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt. _Alkalmazása májkárosodás esetén_ A készítmény alkalmazása tapasztalatok hiánya miatt nem javasolt. _Idősek_ Általában nincs szükség a dózis módosítására. Az alkalmazás módja A filmtablettát szétrágás nélkül, egészben, folyadékkal kell bevenni, étkezés után. A kezelés időtartama: OGYÉI/57893/2016 2 A készítmény tartósan, több hónapon keresztül alkalmazható. A kezelés időtartama – az állapot súlyosságától függően – legalább 8 hét. A terápia folytatásá Izlasiet visu dokumentu