Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chorionic gonadotrophin
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L
G03GA01
Chorionic gonadotrophin
5000 IU
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Kaupan: 5000 IU (VNR-numero: 481058) Ei kaupan: 10 x 5000 IU
Resepti: 5000 IU Ei kaupan: 10 x 5000 IU
koriongonadotropiini
Myyntilupa myönnetty
2021-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE GONASI SET 5 000 IU INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN ihmisen koriongonadotropiini ▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. • Tässä pakkausselosteessa Gonasi Set 5 000 IU injektiokuiva-ainetta ja liuotinta, liuosta varten, kutsutaan nimellä Gonasi Set. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Gonasi Set on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Gonasi Set -valmistetta 3. Miten Gonasi Set -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset sivuvaikutukset 5. Gonasi Set -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ GONASI SET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _MITÄ GONASI SET ON: _ Gonasi Set sisältää ihmisen koriongonadotropiinia, joka on ihmisen virtsasta saatua hormonia. Se kuuluu gonadotropiinien ryhmään, jotka ovat luonnollisia lisääntymiseen ja hedelmällisyyteen osallistuvia hormoneja. Ihmisen konadotropiinia, jota Gonasi Set sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkärilt Izlasiet visu dokumentu
VALMISTEYHTEENVETO _ _ ▼ Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan epäillyistä lääkkeen haittavaikutuksista. Ks. kohdasta 4.8, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan. 1 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Gonasi Set 5 000 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten 2 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiokuiva-ainepullo sisältää: Ihmisen koriongonadotropiini 5 000 IU, valmistettu ihmisen virtsasta Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. Kuiva-aine injektiopullossa: valkoinen tai melkein valkoinen kylmäkuivattu jauhe Liuotin esitäytetyssä ruiskussa (natriumkloridi 9 mg/ml): kirkas ja väritön liuos 4 KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Anovulatorisilla tai oligo-ovulatorisilla naisilla ovulaation ja luteinisaation käynnistämiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART), kuten koeputkihedelmöityksessä: lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Hoidon saa aloittaa vain hedelmättömyyden hoitoon erikoistunut lääkäri. Annostus Anovulatoriset tai oligo-ovulatoriset naiset: yksi injektiopullo (5 000 IU) tai kaksi injektiopulloa (10 000 IU) Gonasi Set -valmistetta annetaan 24-48 tuntia sen jälkeen, kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu. Potilaan tulisi olla yhdynnässä Gonasi Set -injektion antamispäivänä ja sitä seuraavana päivänä. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä (ART), kuten koeputkihedelmöityksessä (IVF): yksi injektiopullo (5 000 IU) tai kaksi injektiopulloa (10 000 IU) Gonasi Set -valmistetta annetaan 24-48 tuntia viimeisen FSH- tai hMG-valmisteen antamisen jälkeen, eli kun follikkelien kasvun optimaalinen stimulaatio on saavutettu. _Pediatriset potilaat _ Valmistetta ei ole tarkoitettu käyt Izlasiet visu dokumentu