Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Granisetronhydrochlorid
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
A04AA02
granisetron hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Granisetronhydrochlorid (24571) 2,24 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-05-11
_ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Granisetron B. Braun 2 mg Filmtabletten Granisetron WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Granisetron B. Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Granisetron B. Braun beachten? 3. Wie ist Granisetron B. Braun einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Granisetron B. Braun aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GRANISETRON B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der in Granisetron B. Braun enthaltene Wirkstoff ist Granisetron. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „5-HT 3 -Rezeptorantagonisten“ oder „Antiemetika“ genannt werden. Diese Tabletten sind nur zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. Granisetron B. Braun wird zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen angewendet, die durch andere medizinische Behandlungen hervorgerufen werden, darunter Chemo- oder Strahlentherapie bei Krebs. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GRANISETRON B. BRAUN BEACHTEN? GRANISETRON B. BRAUN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN ● wenn Sie allergisch gegen Granisetron oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Granisetron B. Braun einnehmen. _Fragen Sie vor der Einnahme dieser Tabletten bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen _ _Fachpersonal nach, wenn Sie _ ● aufgrund eines Darmverschlusses Probleme mit Ihrer Darmbeweglichkeit haben. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann Izlasiet visu dokumentu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Granisetron B. Braun 2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 2.1 ALLGEMEINE BESCHREIBUNG 2.2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 2 mg Granisetron (als Hydrochlorid). _Sonstige Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 111,56 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die Tabletten sind runde, weiße oder weißliche Filmtabletten mit der Prägung „GS2“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Granisetron B. Braun Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von akuter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet. Granisetron B. Braun Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Vorbeugung von verzögerter Übelkeit und Erbrechen in Verbindung mit Chemo- und Strahlentherapie angewendet. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 2 mg einmal täglich bis zu einer Dauer von einer Woche nach Strahlen- oder Chemotherapie. Die erste Dosis von Granisetron B. Braun sollte innerhalb von einer Stunde vor Beginn der Therapie verabreicht werden. Dexamethason wurde gleichzeitig in Dosierungen von bis zu 20 mg einmal täglich oral verabreicht. _ _ _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Granisetron B. Braun wurde bei Kindern noch nicht untersucht. Es liegen keine Daten vor. _Ältere Patienten und Patienten mit Nierenfunktionsstörungen _ _ _ Die Anwendung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen. _Leberfunktionsstörungen _ _ _ Bei Patienten mit Leberfunktionsstörung gibt es bisher keine Hinweise auf eine erhöhte Inzidenz von Nebenwirkungen. Auf Grundlage seiner Kinetik sollte Granisetron in dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden, während jedoch keine Dosisanpassung erforderl Izlasiet visu dokumentu