Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
granisetron
TEVA Magyarország zrt.
A04AA02
granisetron
10x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Generikus
2007-08-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA GRANI-TEVA 1 MG FILMTABLETTA GRANI-TEVA 2 MG FILMTABLETTA graniszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Grani-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Grani-Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Grani-Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Grani-Teva-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANI-TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? - A Grani-Teva a hányingert vagy hányást megelőző és kezelő 5-HT 3 receptor antagonista gyógyszerek csoportjába tartozik. - A Grani-Teva-t bizonyos kezelések, mint a kemoterápia és a sugárkezelés után jelentkező hányinger és hányás kezelésére használják. 2. TUDNIVALÓK A GRANI-TEVA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A GRANI-TEVA-T - ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra vagy a Grani-Teva egyéb összetevőjére. A GRANI-TEVA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha allergiás (túlérzékeny) az egyéb 5-HT 3 receptor antagonistákra, például az ondanszetronra. - ha bélproblémái, például súlyos székrekedése van. - fájdalmas vagy duzzadt has esetén. - károsodott májműködés esetén. - szívritmus zavar esetén. A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZEREK Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a követ Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Grani-Teva 1 mg filmtabletta Grani-Teva 2 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként. 2 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként. Segédanyagok: Egy 1 mg-os tabletta 64,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Egy 2 mg-os tabletta 129,76 mg laktóz- monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 1 mg-os tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta mélynyomású „93” jelöléssel az egyik és mélynyomású „7485” jelöléssel a másik oldalán. 2 mg-os tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás filmtabletta törővonallal, a törővonal bal oldalán „G2” jelöléssel, a törővonal jobb oldalán a tabletta sima. A tabletta másik oldala sima. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A graniszetron a citotoxikus kemoterápia és sugárkezelés által kiváltott akut hányinger és hányás megelőzésére szolgál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS _FELNŐTTEK ÉS 12 ÉVESNÉL IDŐSEBB, LEGALÁBB 50 KG TESTTÖMEGŰ GYERMEKEK:_ A graniszetron adagja egy 1 mg-os tabletta naponta kétszer vagy egy 2 mg-os tabletta naponta egyszer, amit a citosztatikus kezelés napján kell bevenni. Az (első) adagot a citosztatikus kezelés elkezdése előtt nem sokkal (egy órán belül) kell bevenni. Mivel 1 mg-nál kisebb adagú graniszetron adása nem lehetséges, a tabletta nem alkalmas 50 kg alatti testtömegű, vagy 12 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére. _GRANISZETRON KORTIKOSZTEROIDDAL KOMBINÁLVA:_ Bizonyos körülmények között (pl. jelentős emetogén hatású gyógyszerek, vagy nagy dózisok alkalmazása esetén) a graniszetron hatékonyságát a kortikoszteroid fokozza. A következő alkalmazási mód Izlasiet visu dokumentu