Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Dimetindēna maleāts
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland
D04AA13
Dimetindeni maleas
1 mg/g
Gels
bez receptes
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 13-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam GRIVIX 1 mg/g gels Dimetindeni maleas Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis(-kusi) ārsts vai farmaceits. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Grivix un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Grivix lietošanas 3. Kā lietot Grivix 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Grivix 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Grivix un kādam nolūkam to lieto Grivix ir gels, ko lieto uz ādas. Grivix satur aktīvo vielu dimetindēna maleātu, kurai ir antihistamīna darbība. Zāles samazina pietūkumu, izteikti mazina niezi (izņemot holestātisko niezi), remdē ādas kairinājumu. Šīm zālēm piemīt arī vietēji anestezējoša darbība. Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai ar dermatozēm, nātreni, kukaiņu kodumiem, saules apdegumiem un virspusējiem ādas apdegumiem (pirmās pakāpes) saistītas niezes mazināšanai. 2. Kas Jums jāzina pirms Grivix lietošanas Nelietojiet Grivix šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret dimetindēna maleātu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - otrās vai trešās pakāpes apdegumu gadījumos. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Grivix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Ja Grivix lietots uz plaša ādas apvidus, izvairieties no ilgstošas saules staru iedarbības. Ja nieze Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Grivix 1 mg/g gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs grams gela satur 1 mg dimetindēna maleāta (Dimetindeni maleas). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: benzalkonija hlorīds un propilēnglikols. Katrs grams gela satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda un 150 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels Dzidrs, bezkrāsains, viendabīgs gels. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Īslaicīgai ar dermatozēm, nātreni, kukaiņu kodumiem, saules apdegumiem un virspusējiem ādas apdegumiem (pirmās pakāpes) saistītas niezes mazināšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Bērni, pieaugušie, gados vecāki cilvēki Uzziest Grivix plānā kārtā uz skartā un niezošā ādas apvidus 2-4 reizes dienā. Pediatriskā populācija Zīdaiņiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) izvairīties lietot uz plašiem ādas apvidiem (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Otrās un trešās pakāpes apdegumi. 4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja Grivix lietots uz plaša ādas apvidus, jāvairās no ilgstošas saules staru iedarbības. 1 SASKAŅOTS ZVA 01-04-2021 Zīdaiņiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam) jāizvairās lietot uz plašiem ādas apvidiem, sevišķi, ja āda ir bojāta vai iekaisusi. Šīs zāles satur 0,05 mg benzalkonija hlorīda katrā gramā gela. Benzalkonija hlorīds var kairināt ādu. Pacientei nevajadzētu lietot šīs zāles uz krūtīm, ja viņa baro bērnu ar krūti, jo bērns var saņemt tās ar pienu. Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla. Nav piemērots lietošanai uz gļotādas. Šīs zāles satur 150 mg propilēnglikola katrā gram Izlasiet visu dokumentu